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第二章 生物医用金属材料
第一节 概述
第二节 生物医用金属材料的特性与生物相容性
第三节 常用的医用金属材料
第四节 医用金属材料研究进展
第一节 概述
生物医用金属材料用于整形外科,牙科等领域。由它制作的医
疗器件植入人体,具有治疗,修复,替代人体组织或器官的功能,
是生物医用材料的重要组成部分,其在医用材料中占45 %,而高分
子材料也占45 %。
生物医用金属材料是人类最早利用的生物医用材料之一,最
重要的应用有:骨折内固定板、螺钉、人工关节和牙根种植体等。
这种材料在人体内生理环境条件下长期停留并发挥其功能,其首要
条件是材料必须具有相对稳定的化学性能,从而获得适当的生物相
容性。迄今为止,除医用贵金属、医用钛、钽、铌、锆等单质金属
外,其他生物医用金属金属材料都是合金,其中应用较多的是:不
锈钢、钴基合金、钛合金、镍钛形状记忆合金和磁性合金等。
第二节 生物医用金属材料的特性与生物相容性
生物医用金属材料具有优良的力学性能、易加工性和可靠性,
但是金属材料很难与生物组织产生亲和,一般不具有生物活性,它
们通常以相对稳定的化学性能,获得一定的生物相容性,植入生物
组织后,总是以异物的形式被生物组织所包裹,使之与正常的组织
隔绝。组织反应一般根据植入物周围所形成的包膜厚度及细胞浸润
数来评价。
作为生物医用金属材料,首先必须满足两个条件:
1. 无毒性;
2. 耐生理腐蚀性。
一、金属材料的毒性
生物医用金属材料植入人体后,一般希望能在体内永久或半永
久地发挥生理功能,所谓半永久对于金属人工关节来说至少在15年
以上,在这样一个相当长的时间内,金属表面会有离子或原子因腐
蚀或磨损进入周围组织内,因此,材料是否对生物组织有毒就成为
选择材料的必要条件。当然,合金化 (某些有毒的金属单质与其他
金属元素形成合金后),可减少甚至消除毒性。因此合金的研制对
开发新型生物医用材料具有重要意义。另外,采用表面保护层和提
高光洁度来提高抗腐蚀能力。
金属的毒性可以通过组织或细胞培养、急性和慢性毒性试验、
溶血实验等来检测。
回顾:生物相容性评价试验
一、体外实验:
1. 材料溶出物测定
2. 溶血试验
3. 细胞毒性试验
二、动物体内实验:
1. 急性全身毒性试验
2. 刺激实验
3. 致突变实验
4. 肌肉埋植实验
5. 致敏实验
6. 长期体内实验
二、耐生理腐蚀性
生物医用金属材料的耐生理腐蚀性是决定材料植入后成败的关键,其
在人体生理环境下的腐蚀主要由以下八种类型:
1. 均匀腐蚀:化学或电化学反应大部分表面上均匀的腐蚀,会影响到材料的生物相容性。
2. 点腐蚀:发生在金属表面的某个局部,但医用不锈钢发生点腐蚀的可能性不大。
3. 电偶腐蚀:发生在两个具有不同电极电位的金属配件偶上的腐蚀,多见于两种以上的材料制成的
组合植入器件。
4. 缝隙腐蚀:由环境中化学成分的浓度分布不均引起的腐蚀,多发生在界面部位。
5. 晶间腐蚀:发生在材料内部晶粒边界,可导致材料的力学性能严重下降,一般可通过减少碳、硫、
磷等杂质含量来改善晶间腐蚀倾向。
6. 磨蚀:器件之间切向反复的相对滑动所造成的表面磨损和腐蚀环境作用所造成的腐蚀。
7. 疲劳腐蚀:材料在腐蚀介质中承受应力的循环作用产生的腐蚀,可提高光洁度改善。
8. 应力腐蚀:在应力和腐蚀介质共同作用下出现的一种加速腐蚀的行为。
第三节 常用生物医用金属材料
一、医用不锈钢
医用不锈钢为铁基耐腐蚀合金,特点:耐空气、水、蒸汽等弱
腐蚀,易加工、价格低廉,生物相容性差(但奥氏体316L不锈钢,
仍具有较好的生物相容性) 。
常用的不锈钢有:
1. 奥氏体不锈钢:0Cr17Ni14Mo2(316L )、00Cr19Ni13Mo3(317L)
2. 马氏体不锈钢:1Cr13、3Cr13 (手术器械)
3. 铁素体不锈钢
临床应用
医用不锈钢在骨外科和齿科中应用最为广泛。
1、人工关节和骨折内固定器械。如
人工髋关节、膝关节,肩关节等。
2、齿科方面,用于镶牙、齿科矫正、
牙根种植等。如各种齿冠、齿桥、固
定支架、义齿和颌骨缺损修复等。
3、在心血管系统,可制作不锈
钢的人工心脏瓣膜和各种临床介
入性治疗的血管内扩张支架等。
4 、其他方面的应用,如各种眼
科缝线、固定环、眼眶填充等
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