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陶瓷膜在发酵液澄清过程中的应用 山东鲁抗医药股份有限公司 　杜庆秀 　　　　　　2012年４月 关于鲁抗 山东鲁抗医药股份有限公司是我国大型的综合化学制药企业，有着45余年生物医药生产历史，国家重要的抗生素生产基地。鲁抗医药A股（600789）股票于1997年2月在上海证券交易所挂牌上市。鲁抗医药充分发挥生物技术产业化优势，大力发展战略性新兴产业，实现企业的新跨越。 公司的宗旨是：鲁抗视医药为生命之神，以现代生物技术为手段，以保障病患者生命为己任，提供优质、安全、高效的药品，为人类保健事业服务。? 鲁抗简介 鲁抗四大板块 原料药板块 原料药板块主要由青霉素类、头孢类抗生素,大观霉素，氨基酸类及相应中间体的生产和销售为主。 制剂板块?? ?? 制剂板块以制剂事业部为主体，辖7个制剂车间， 4个销售公司，以及军队市场开发部和OEM招商部，拳头产品卓青市场占有率全国第一。 动植物药品板块 ??　 动植物药品板块以舍里乐公司为主体，主要生产经营兽用原料药、粉针、片剂、粉散剂和饲料添加剂，是中国兽药原料生产十强企业，拥有国际一流的技术、设备和先进的产品检验、检测方法。 环保科技板块 ???? 环保板块以鲁抗中和环保科技有限公司为主体，拥有独特的超高浓废水、抗生素菌渣及气味处理技术，是国内处理系统最全、技术水平最高的环保治理企业之一，板块在发展和经营中充分体现专业化和科学化的特质。 到“十二五”末期实现年销售收入（工业部分）100亿元、利税15亿元（其中利润10亿元）、出口创汇3亿美元的经营目标，跻身全国制药十强之列。 公司“十二五”期间将以科学发展观为指导，不断改革、优化、创新，优化管理结构及制度流程，创新企业发展模式和经营方式，大力推动科技进步，加快结构调整步伐，努力延伸产品链提高附加值，提升产品链的核心竞争力，内涵式发展与外延式扩张并举，实现跨越发展。 “十二五”规划目标及战略实施 5 生物产业园区 合成园区 制剂园区 泰安园区 四 大 园 区 建 设 6 企业荣誉 陶瓷膜在鲁抗的应用 2002年开始使用进口的陶瓷膜试验样机进行硫粘菌素和大观霉素以及洛伐他汀发酵液分离澄清试验 2004年引进2台法国公司生产的陶瓷膜分别用于洛伐他汀发酵液过滤和大观霉素发酵液过滤，在国内率先将陶瓷膜应用于医药生物发酵领域，陶瓷膜先后用于洛伐他汀、大观霉素、安普霉素、植酸酶、色氨酸、头孢菌素以及硫粘菌素E等产品的发酵液澄清过滤。 2008年5月又用国产陶瓷膜管替代进口陶瓷膜管用于色氨酸发酵液的澄清过滤取得成功。 目前，国产陶瓷膜技术日益成熟，久吾高科的陶瓷膜技术 及装备以其优良的性价比，应用于国内许多的医药生产厂家。 耐温，可承受1200℃的高温 耐压，可承压16bar 适应PH值范围为1~14 很强的耐腐蚀和耐磨损性能 运行稳定、有效使用寿命长 容易清洗，可采用高压、脉冲反冲 截留率高，对微纳米级颗粒截留率基本可以达到100%。 使用设备简单，容易操作 陶瓷膜特点 陶瓷膜处理发酵液情况对比一览表 项 目 板框 国外有机膜 本技术 通量/ L·m-2·h-1 40～80 50～60 150～200 菌丝体去除率/ ％ 70～85 99 99 浊度去除率/ ％ 80～85 99 99 膜清洗难易程度 难 难 易 运行稳定性 差 较差 好 设备投资 低 较高 较高 使用寿命/年 3 1～2 3～5 陶瓷膜技术与传统技术对比 目前，在鲁抗应用的陶瓷膜面积超过了2000m2，使用久吾的陶瓷膜（1000m2）用于洛伐他丁、安普霉素和色氨酸发酵液过滤。 陶瓷膜在洛伐他汀发酵液过滤中的应用 洛伐他汀（Lovastatin）是由土曲霉生物发酵生产的可用于降血脂的药物。洛伐他汀发酵液中固含量高达30—40%，且产品主要存在于菌体内，过滤时需偱环透析将洛伐他汀从固相中溶出进入液相，传统的板框压滤和鼓式真空过滤均不能满足工艺需要，采用陶瓷膜过滤洛伐他汀发酵液，过滤收率比板框压滤提高5%以上，且滤液质量好，对后工序树脂污染小，有利于提高产品质量和收率，降低生产成本。 应用背景 应用实例 图1 法国TAMI公司生产的1号陶瓷膜系统 使用进口的1号陶瓷膜系统进行洛伐他汀发酵液固液分离（过滤）过程中，一开始就发生了陶瓷膜爆管问题，一度使生产停止。我们同陶瓷膜厂家技术人员合作从工艺、设备、操作等几个方面对陶瓷膜爆管原因进行了分析： 陶瓷膜系统内气体未排尽，气蚀现