行业指南—健成年志愿者中首次临床试验中药物最大安全起始剂量的估计.docxVIP

发布日期 栏目 化药药物评价临床安全性和有效性评价 标题 行业指南—健康成年志愿者中首次临床试验中药物最大安全起始剂量的估计 作者 王庆利 部门 正文内容 审评四部审评八室? 王庆利 审校 其他附本还可以从以下地址获取： Office of Training and Communications Division of Drug Information, HFD-240 Center for Drug Evaluation and Research Food and Drug Administration 5600 Fishers Lane Rockville, MD 20857 (Tel) 301-827-4573  HYPERLINK /cder/guidance/index.htm /cder/guidance/index.htm 卫生与人类服务部 美国食品和药品监督管理局 药物评审与研究中心（CDER） 2005年7月 药理和毒理部 ?? 本指南代表了美国食品和药品监督管理局（FDA）当前对本专题的考虑。它不给也不代表任何人创造或赋予任何权利，也不是为了约束FDA或公众。如果你想讨论另一种方法，请联系负责执行本指南的FDA工作人员。如果你不能找到相应的FDA工作人员，请拨打本指南标题页上的电话。 I.前言