QP文件修订内容说明.PDF

QP文件修訂內容說明 教學品保組 2015.05.05 組織管理作業程序(QP-0101) • 跨院區溝通 • 影響三院區作業之流程變更，需填寫 「病理中心跨 院區會簽單」(QP0101-04) ，徵詢其他院區相關單 位意見，由科主任決議後執行，以提升作業一致性。 • 上述之變更，包括以下類別，但不限於此： • 公告 • 作業流程 • 合約 • 外部供應評估 • 資訊系統 不符合事項管制處理作業程序(QP-0901) • 不符合事件 配合ISO 15189第三版 風險評估內容， 調整表單 • 捷安報-不符合事件流程 外部單位填 寫捷安報 品保組轉不 符合單 品保組上傳 完成不 主任 不符合單影 符合單 簽核 本至捷安報 相關組別 回覆捷 主任 結案 安報 簽核 矯正暨預防措施作業程序(QP-1001) • 風險管理 • 為能鑑別造成異常的潛在風險 ，訂定風險管理流程， 以確保預防與矯正措施的鑑別與施行。 • 評估工具 ： • 失效模式與效應分析(Failure Modes and Effects Analysis ，FMEA)作業流程 • 嚴重程度評估矩陣表(Severity Assessment Code ；SAC) 矯正暨預防措施作業程序(QP-1001) • 嚴重度分類 • 無傷害 ：事件尚未發生或已發生在病人身上，但未造成任何傷 害，分數為1分 。 • 輕度傷害 ：事件雖然造成傷害，但不需額外處理，分數為1分 。 • 中度傷害 ：需額外的探視、評估或觀察，分數為2分 。 • 重度傷害 ：除需要額外的探視、評估或觀察外，尚需住院或延 長住院天數，分數為3分 。 • 極重度傷害 ：造成病人永久性殘障或永久性功能障礙，分數為 4分 。 • 死亡 ：造成病人死亡，分數為4分 。 矯正暨預防措施作業程序(QP-1001) • 事件可能再發頻率 • 數週內 ：預期很短時間內或立即會再次發生，分數為4分 。 • 一年數次 ：很可能再次發生，分數為3分 。 • 一至二年一次 ：某些情形下可能再次發生，分數為2分 。 • 二至五年一次 ：偶而發生，分數為1分 。 • 五年以上 ：很少發生，只在特定情形下發生，分數為1分 。 嚴重度x 發生率 =風險係數 風險係數高於12分 、 嚴重度高於3分或 發生頻率4分以上，需導入改善措施。