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EHR4CRElectonic health records:new opportunities for clinical researchCO2AbstractGaining supporting roleExchange imformationThe legal and ethical concernsCooperation infrastructuresIntroductionIncreasing at an enormous rateChanging the way scientists ‘do science’Reshape the way health care is carried outIntroductionThe knowledge explosion and an ageing society create an escalation in healthcare expenditures placing unprecedented organizational and economic pressures on healthcare systems as well as expectation on the pharmaceutical industry for the rapid development of innovative medicines新药开发医疗机构和提供者组织和学术生物医学研究人员正越来越多地寻找临床上记录的数据进行优化。Introduction获取 管理 分析A critical factor for successful utilization of available health data for research is the access, management and analysis of integrated patient dataIntroductionOverview of CRPosibilitiesEHR4CRChallengesObstaclesSustainable systemOverview of Clinical ResearchPossibilities of EHRPPT大宝库【】电子病历的整合过程中所面临的困难？语义不兼容储存库开发团队地区性，无理由临床试验数据纳入标准电子病历信息bridge互用性多样性ISO en 13606HL7 RIMthe openEHR foundation目前：三大平台简单详细，更加专业提取单个文件临床研究PRMSDM提供相关研究准确可供机读的数据ODMCDASH临床实验中的的详细数据并且可以分析数据的组成与架构所有实验类型 所有数据 通用Privacy Legal Concerns隐私——联合研究中的伦理及法律挑战使用EHR做研究时触发的法律及道德隐私的保护方法数据调用的安全问题Privacy Legal Concerns使用病人的信息做研究是必要必须的EHR在研究中的使用必将面临法律及道德的挑战必须找到既能实施科研又不侵犯隐私的办法科研隐私Privacy Legal Concerns道德伦理问题普遍存在各国处理医疗数据的法律法规不同跨国的数据共享有困难关于将EHR数据用于医学研究的议题Privacy Legal Concerns两种主要的解决方向“请求同意”模式“默认信任”模式获得数据持有方的同意（个人、机构）直接使用，但是减少或避免纳入个人隐私信息，使信息“匿名化”Privacy Legal Concerns两种主要解决方向的相关方案及问题Privacy Legal Concerns两种主要解决方向的优缺点“请求同意”模式“默认信任”模式主要缺点征得个人的同意不现实难以保证历史数据的匿名处理解决方法退而求其次，争取集体的同意（社会的许可）没有太好的办法，只能依靠“数据管理员”小心地对数据进行分类，决定数据的发放应用信息过程中的设计数据内部的匿名化（不减少个人数据）决定数据提取是否安全的审核策略减少个人信息（匿名化）Privacy Legal Concerns隐私的保护方法STEP 1STEP 2STEP 3STEP 4Privacy Legal ConcernsSTEP 1减少个人信息（匿名化）信息减少是否影响研究使信息量最大化的同时尽可能少地剔除个人信息有这些方法Generalization、supression、global recording、Post RAndomization Method（PRAM）、microaggregation、top and bottom coding、slicing Privacy Legal ConcernsSTEP 2”K-anonymity“