23 A0认证产品一致性及变更管理程序.docVIP

攀登集团公司 3C PRODUCT CERTIFICATION 制定部门 品保课 制定日期 2008-01-20 文件编号 PD-QP-23 文件标题 认证产品一致性及变更管理程序 文件类型 程序 版本 A/0 页次 PAGE 5/5 修订记录：版本 REV/日期 核 准 审 核 制 定 A/0版：2007/01/20 此文件的版权归攀登集团拥有，未经总经理书面批准不能复印或向第三者透露文件的内容。 修 订 记 录 修订次数 修订 日期 修 订 内 容 修订 页次 修订人 审核 核准 1 2008/01/20 新版发布（强制性产品认证要求） 1-5 李文 罗雷霆 周润兰 1.目的 1.1对所有已通过3C认证的批量生产的产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，使认证 产品持续符合认证标准的要求。 2.范围 2.1本程序适用于公司所有获得3C认证的批量生产的产品与型式试验合格的产品。 3.权责 3.1?品控部质量负责人负责本程序的全面实施工作。 3.2?研发中心技术工程师负责产品一致性、获证产品变更的控制。 3.3品保课负责关键材料的进料检验、过程控制，以及产品认证标志的保管和使用。 3.4其他相关部门配合做好相关的控制工作。 4.定义 4.1产品一致性：批量生产的认证产品与型式试验合格样品的符合程度产品—致性的要求由产品 认证实施规则规定。 5.作业内容： 5.1??产品一致性的要求、控制、检查： 5.1.1 A.认证产品的铭牌、合格证、使用说明书等上面的产品名称、型号规格、各项性能技术参数均应与型式试验报告、3C证书相一致； B.认证产品的结构（主要涉及安全性能的结构）应与型式试验样机相一致； C.认证产品所用的材料、关键件应与型式试验时申报并经认证机构所确认的相一致。 5.1.2产品一致性的控制： A.技术工程师负责有关技术文件的控制，确保文件发放前得到批准及文件使用场所得到有 效版本，具体按《文件和资料管理程序》有关规定进行； B.品保课负责对进货检验（特别是关键件、原材料）和过程检验进行严格控制，确保产品 符合要求；若不符合要求，按照《关键元器件和材料的检验或验证程序》执行。 C.所有获证产品的变更未经认证机构批准，不得更改产品的材料、关键件、供应商和产品 结构。 D.品质负责人及时掌握认证产品相关标准信息使用标准的有效版本，当认证产品标准发生 变化时，适时的调整产品结构，使之符合认证规定要求。 5.1.3?产品一致性的检查： A.品保课负责除在进料检验、产品生产过程中进行日常监督外，还应在出厂检验时，对产 品的名称、型号规格及结构、关键件进行一致性检查，并做好记录； B.认证产品的生产设备，工艺参数发生变更可能影响到认证产品一致性要求时，由研发工 程师组织相关部门和人员对生产设备、工艺参数进行认可。 C.每次内审时，对产品的一致性要求的符合性进行检查，并做好记录。 5.2?获证产品的变更：所有获3C认证证书的产品，如果产品的材料、关键件、供应商、产品型 号规格或涉及整机的安全设计、结构发生变更时，应由公司质量负责人向认证机构提出申请， 申报有关资料。认证机构根据变更内容和提供的资料进行审核，确认是否可以变更或需送样 检测，变更申请经认证机构批准后方可进行变更。 5.2.1图纸及设计文件的变更：图纸及设计文件的变更应按《文件和资料管理 规定进行。 5.2.2?产品的变更： A.本程序所涉及的产品的变更主要是指：产品原材料、关键件、结构和使用性能等影响产 品符合规定要求的变更。 B.产品的变更应符合相关产品的国家标准及有关的法律、法规。 C.产品的变更由研发工程师制订变更方案，由公司质量负责人组织各相关部门和生产车间 进行方案评审，然后对图纸进行更改，图纸更改应按5.2规定执行. D.图纸更改经确认后方可进行样机生产，变更后的产品应按《产品检验管理程序》进行检 验和试验。 5.2.3?变更后的产品应严格按《产品检验管理程序》进行检验，并实施跟踪验证，以确保获证 产品质量的可靠性、稳定性和一致性。5 G! @3 f2 d7 c 5.2.4 A.由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改; B.产品型号更改、内部结构不变（经判断不涉及安全问题）； C.产品型号更改、内部结构变化； D.商标发生更改； E.要求在证书上增加同种产品其它型号； F.要求在证书上减少同种产品其它型号； G.公司名称发生更改，地址不变，工厂没有搬迁； H.公司名称更改，地址变化，生产厂没有搬迁； I.公司名称不变，地址更改，生产厂没有搬迁； J.公司搬迁； K.申请人名称更改； L.产品认证时所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化； M.明显影响产品的设计和规范发生了变化，如获证产品的安全件