上课--药剂学课件7第七章：气雾剂.ppt

处方举例 鼻用喷雾剂： 催产素 4万USP单位 甘油 1.3% 氯化钠 0.45% 柠檬酸 适量 碳酸钠 适量 蒸馏水 加至1000ml 处方举例 粉雾剂： 福莫特罗 12mg 乳糖 25mg 混合装入囊泡 本章要求 掌握气雾剂的概念、特点、分类、组成 和吸入型气雾剂的吸收 掌握喷雾剂、吸入粉雾剂的概念 熟悉气雾剂的常用抛射剂及其填充方法 熟悉气雾剂的处方类型 了解气雾剂的制备工艺 了解气雾剂的质量评价 * * * 火傷?やけど * 全廃、ぜんぱい * 全廃、ぜんぱい  Raoult定律、Dalton气体分压定律 抛射剂的用量· 气雾剂的喷射能力取决于抛射剂的用量 和自身的蒸汽压 例题： 已知F12的分子量为120.9，蒸汽压（21.1℃）为585KPa,F11的分子量为137.4，蒸汽压（21.1℃）为92.1KPa，试计算混合抛射剂F12/F11(30:70)在21.1℃时的蒸汽压？ 解：根据Dalton气体分压定律 绝对压=大气压+表压 表压=253.33-101.3=152.03kPa 抛射剂的用量要求· 1.溶液型：根据粒径的需要而调节用量 全身：要求粒径较细1～5μm，故用量较多 外用：要求粒径较粗50～200μm，故用量较少 2.混悬型：用量较高 3.乳剂型：泡沫性质取决于抛射剂的性质与用量 压力高，用量大：有粘稠性、弹性的干泡沫 压力低，用量小：柔软的湿泡沫 药物： 　　液体、固体 ——溶液型、混悬型、乳剂型 二、药物与附加剂 附加剂： 潜溶剂、润湿剂、乳化剂、稳定剂、矫味剂、防腐剂等 1．玻璃容器 　　耐压性、耐撞击性差·· 2．金属容器 　　耐压性良好、药物的稳定性易受影响· 3．塑料容器 　　良好的耐压性、抗撞击性和防腐性； 　　但塑料本身的通透性较高，其添加剂 会影响药物的稳定性，价格高 三、耐压容器 四、阀门系统 有浸入管的定量阀门示意图 阀门的构造 各类定量阀门示意图 1.溶液型气雾剂 处方组成：潜溶剂：乙醇、丙二醇等 增溶剂：表面活性剂类 抗氧剂：Vc 抛射剂：F12/F11、F12/F114、F12/F114/F11、HFA 2.乳剂型气雾剂 要求振摇时应完全乳化成很细的乳滴，至少1～2分钟内不分离，以保证抛射剂与药物同时喷出 通常使用混合溶剂· 第四节 气雾剂的制备 一、处方类型 3.混悬型气雾剂 提高稳定性方法： ①水分含量要求极低，以免药物微粒聚集· ②药物粒度极小· ③尽量选用在抛射剂中溶解度最小的药物衍生物· ④调节抛射剂和混悬粒子的密度尽量相等· ⑤添加助悬剂 一、处方类型 * （二）气雾剂的制备工艺 1.容器、阀门系统的处理与装配 玻璃搪塑 将玻璃瓶洗净烘干，预热至120-130℃，趁热浸入塑料黏浆中，黏附一层塑料液，倒置，150-170 ℃烘干15min。 阀门系统的处理与装配 橡胶制品在75%乙醇中浸泡24h，除去色泽并消毒，干燥备用；塑料、尼龙零件洗净浸泡在95%乙醇中；不锈钢弹簧在1%-3%碱液中煮沸10-30min，用水洗，用蒸馏水洗，浸泡在95%乙醇中。 * 2.药物的配制与分类 溶液型气雾剂制成澄清药液； 混悬型气雾剂应将药物微粉化并保持干燥状态； 乳剂型气雾剂应制成稳定的乳剂。 抛射剂的填充 1.压灌法 2.冷灌法 二、气雾剂的制备· 优点：速度快，对阀门无影响， 压力稳定 缺点：需制冷设备，低温操作 抛射剂损失较多 含水品不宜 1．安全、漏气检查 2．装量与异物检查 3．喷射速度和喷出总量检查· 4．喷射总揿次与喷射主药含 量检查· 5．药物粒度与雾滴大小· 6．有效部位药物沉积量检查· 7．微生物限度 8．无菌检查· 三、气雾剂的质量评定 处方举例 溶液型气雾剂： 盐酸异丙肾上腺素 2.5g 维生素C 1.0g 乙醇 296.5g F12 适量 共制成1000瓶 处方举例 溶液型气雾剂： 溴化异丙托品（一水合物） 0.374g 无水乙醇 150.000g HFA-134a 844.586g 柠檬