药物与家庭用药(1).ppt

第一章 绪言 药物是指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，可用以预防、诊断和治疗疾病的物质。 A drug can be defined as a chemical substance of known structure, other than a nutrient or an essential dietary ingredient, which, when administered to a living organism, produces a biological effect. 药品是以药物为原料生产的、有特定使用范围的特殊商品。 1.药学的发展历史 古代：植物药、动物药、矿物药 现代：天然药物的有效成分、人工合成品、生物制品 全蝎 牛黄 鹿茸 雄黄 炉甘石 ZnCO3 历史悠久 先秦时期西周：《诗经》涉及植物和动物药共有300多种；《山海经》载有100 余种；《五十二病方》载方约300个，涉及药物240余种。 西汉：《神农本草经》是中国现存最早的药学专著，总结汉以前的药学成就，对后世本草学的发展具有十分深远的影响。各论载药365种，按药物有毒与无毒、养身延年与祛邪治病的不同，分为上、 中、下三品。每药之下，依次介绍正名、性味主治功用、生长环境等。如黄连治痢，阿胶止血，人参补虚，乌头止痛，半夏止呕，茵陈退黄。 南北朝：《炮炙论》是中国第一部炮制专著，收录了300种药物的炮制方法，通过适宜的炮制可以提高药效，减轻毒性或烈性副作用。 唐朝：《新修本草》（唐本草）是中国历史上第一部官修本草，最早一部药典学著作。全书卷帙浩博，收载药物共844种，书中还增加药物图谱，并附文字说明，开创了世界药学著作的先例。 宋朝：国家药局是北宋的一大创举，它的产生促进了药材检验、成药生产的发展，带动了炮制、制剂技术的提高，并制定了制剂的规范。 明朝：李时珍《本草纲目》以毕生精力亲历实践，广收博采，实地考察，对本草学进行了全面的整理总结，历时27年编著，全书52卷，约200万言，收药1892种（新增374种），附图1100多幅，附方11000余首。各药之下，分正名、释名、集解、正误、修治、气味、主治、发明、附方诸项，逐一介绍。集中国16世纪以前药学成就之大成，十七世纪末传授海外，对世界自然科学有举世公认的卓越贡献。 罂粟 阿片：未成熟蒴果浆汁的干燥物 阿片酊 吗啡 可待因 1803年 毛地黄→地高辛 颠茄→阿托品 1831年 1874年 近代随着化学、生物学、医学等学科的发展，药学逐渐的形成和发展： 19世纪初 实验药理学整体动物水平研究 19世纪20年代 器官药理学研究 20世纪初 人工合成及改造的化合物作为药物来源 20世纪30-50年代 新药发展的黄金时代 ………… 药学（pharmacy）是研究药物的科学，是揭示药物与人体或者药物与各种病原生物体相互作用的科学。药学也是研究药物来源、成分、性状、作用机制、用途、分析鉴定、加工生产、经营、使用以及管理的科学。 药学科学 数理化基础 数学（药物统计学等） 物理学 化学（无机化学、有机化学、物理化学、分析化学等） 生命科学基础（生物学、分子生物学、遗传学等） 医学基础 病源生物学科（微生物学、寄生虫学） 功能学科（生理学、生物化学、免疫学、病理生理学） 临床医学学科（诊断学、临床医学概论、内科学等） 专业基础 药物化学 生药学 药理学 专业应用 药剂学 药物分析学 人文交叉 药事管理法 医药文献学 医药伦理学 药学及其相关科学 Case 1：牛黄or雄黄？ 牛黄解毒片由牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片和甘草组成，有清热解毒的作用，用于火热内盛、咽喉肿痛、牙龈肿痛、口舌生疮、目赤肿痛等症。 雄黄为矿物药，化学名硫化砷，具解毒功能（去火）。但此药本身有毒性，且被氧化可变为三氧化二砷（砒霜），必须在医师指导下正确服用，而且绝不可长期大量服用，否则会引起慢性砷中毒，重者危及生命。 2.新药研发 设计 合成 筛选 动物实验 PK/PD/Tox 剂型 I期临床 II期临床 III期临床 应用/IV期临床 临床前研究 研发中新药申请 （investigational new drug application，IND） 临床前试验完成后，制药公司需向FDA（Food and Drug Administration ）提交IND，批准后才能进行药物的人体试验。其中包括化合物的化学结构、生产工艺、体内作用机制；先期试验结果；后续研究方式、地点及对象等。 临床研究 I期：健康志愿者，样本量少，测定药代动力学特性、剂量水平、安全性、耐受性、剂量效应关系 II期：患者，样本量加大，在诊断患有研究疾病的患