甘肃省兽药经营质量管理规范实施方案计划.docVIP

附件1 甘肃省兽药经营质量管理规范实施方案 为认真做好全省兽药经营质量管理规范（简称兽药GSP）推行工作，根据农业部《兽药经营质量管理规范》和《关于贯彻实施兽药经营质量管理规范的通知》（农办医〔2010〕12号）要求，结合本省实际，特制定本方案。 实施兽药GSP的重要性 近年来，兽药经营企业的发展为保障畜牧业发展做出了重要贡献。但由于兽药经营企业门槛低，从业人员多，以及经营市场盲目性等多种原因，目前兽药经营企业存在数量多、规模小、从业人员素质不高、管理不规范等问题，我省兽药生产企业少，生产产品单一，90%以上的兽药产品来自外省，兽药经营环节监管难度大，加之一些兽药经营企业守法经营意识不强，严重影响了兽药市场秩序。 兽药GSP的颁布是依法加强监管、规范兽药经营活动的重大措施和法制基础，标志着我国对兽药经营活动的监管工作进入一个新的阶段。兽药是一种特殊的商品，对生产经营条件都有特殊的要求，只有对每个环节都采取严格的控制措施，才能保证兽药质量。兽药GSP就是在兽药流通过程中，针对兽药采购、储存、销售等环节制定的防止质量事故发生、保证兽药符合质量标准的一整套管理标准和规程，其核心是通过严格的管理制度来约束兽药经营企业的行为，对兽药经营全过程进行质量控制，防止质量事故发生，保证向用户提供合格兽药。因此，实施兽药GSP是贯彻执行国家法律法规的需要，是提高我国兽药经营企业质量管理水平的需要，也是规范我国兽药市场的需要。各级兽医管理部门要充分认识实施兽药GSP的重大意义，把贯彻实施兽药GSP工作作为当前及今后一段时间的一项重要任务来抓，卓有成效地推进兽药GSP工作顺利开展。 实施时间 2010年7月-2012年3月 三、指导思想 认真贯彻农业部《兽药经营质量管理规范》，坚持“统筹规划、统一标准、先易后难、先城市后乡村”的工作方针。通过在兽药经营企业依法推行兽药GSP管理制度，进一步规范兽药经营行为，强化兽药经营质量管理，提高服务水平，鼓励兽药零售向连锁经营发展，完善兽药流通监管和措施，不断提高流通市场兽药产品质量，确保动物用药安全、有效及动物源性食品安全。 四、工作目标 通过采取宣传培训等手段，科学指导，合理规划，积极推进兽药GSP体系建设和企业认证，坚决取缔和淘汰一批达不到兽药经营条件的小企业，进一步提升兽药经营质量管理水平，使全省兽药经营企业经营行为更加规范，使兽药监管机制、管理措施更加完善、兽药市场秩序显著好转，确保兽药质量合格。 五、组织分工 省兽医局负责组织和领导全省兽药GSP实施工作。 主要工作职责：负责组织制定和发布全省兽药GSP实施有关文件；检查指导全省兽药GSP实施工作；负责组织对全省兽用生物制品经营企业的GSP检查验收和发证工作；负责兽药GSP检查员管理；对已通过兽药GSP企业进行抽查复核，抽查面应达到20％以上；负责对兽用生物制品经营企业负责人和质量负责人进行培训。 省兽药饲料监察所协助省兽医局开展兽药GSP实施工作，负责兽药GSP实施细则和验收标准等相关文件的制定，承担全省兽药 GSP检查员培训、考核等工作。 市（州）级兽医（畜牧兽医）局负责组织本辖区兽药GSP实施工作。 主要工作职责：负责对辖区内兽药GSP施行工作进行组织和检查指导；对县级报送的兽药经营企业的材料进行审查，并负责组织安排对材料审查通过的兽药经营企业的GSP验收和发证工作（检查验收采取交叉验收，检查组组长由市级检查员担任）；负责对辖区内兽药GSP检查员的管理及技术骨干的培训工作；负责对县级报送的经营兽用生物制品的兽药经营企业的材料进行审查并报送省兽医局；根据省上规定的统一格式，负责印制辖区内所用的《兽药经营许可证》和《兽药GSP证书》。 县（市、区）兽医（畜牧兽医）局具体负责辖区内兽药GSP的实施工作。 主要工作职责：负责对辖区兽药经营企业进行摸底调查；负责对兽药经营企业的法人和主管质量的负责人及质量管理人员的培训工作；对经营兽用生物制品的兽药经营企业报送的兽药GSP申请资料进行初审；对兽药经营企业的兽药GSP准备工作进行督促、指导和日常监管工作。 市（州）县（市、区）兽药饲料监察所负责协助兽医行政管理部门开展兽药GSP实施工作。 六、实施内容及步骤 （一）兽药GSP相关文件下发阶段。2010年7月20日前，省兽医局下发《甘肃省兽药经营质量管理规范实施方案》和《实施细则》。各市（州）根据省兽药GSP实施方案的要求，制定本辖区兽药GSP实施方案，并于8月15日前将实施方案报送省兽医局监督处。 （二）对兽药经营企业进行调查摸底。2010年8月底前，各县（市、区）要对辖区内的兽药经营企业的机构与人员、场所与设施、规章制度及企业经营情况进行调查摸底，并建立相关档案。 （三）宣传发动阶段。2010年9月20日前为宣传发动阶段，各市（州）县（市、区）要采取多种形式