仪器设备管理及性能验证.pdfVIP

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2019-03-27 发布于广东
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仪器设备管理及性能验证.pdf

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仪器设备管理及性能验证仪器设备管理及性能验证中检院仪器设备管理处中检院仪器设备管理处王冠杰王冠杰 2014年4月中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 主要内容一二二三四五六 National Institutes for Food and Drug Control 一、仪器设备管理重要性固定资产统计的需要资产管理资产管理固定资产管理的需要开展检验检测的基础开展检验检测的基础质量管理保证准确数据的前提满足认证认可的需要实验室建设建设先进实验室需要 National Institutes for Food and Drug Control 一、仪器设备管理重要性数据质量决定因素金字塔 USP1058 质控检查分析仪器设备要求 4Q管理数据质量的基础决定因素 National Institutes for Food and Drug Control 二、仪器设备管理的要求 1.各各国药典药典的要求要求药典名称药典名称涉及条款涉及条款重点内容重点内容检测方法中用到的某些仪器设备的技术中国药典中国药典附录附录44到附录到附录1212 指标提出具体要求。明确提出仪器设备4Q管理，并对认美国药典美国药典 USP1058USP1058 证中模糊的概念进行归纳，解释。对药品检测用仪器设备的技术指标提出欧洲药典欧洲药典 2.1 具体要求。 National Institutes for Food and Drug Control 二、仪器设备管理的