01食品药品检验机构质量管理基本理论.ppt

* * * * 食品药品检验实验室质量管理基本理论 1. 什么是管理 首先，管理必须有主体----管理者； 其次，管理必须有客体----管理对象； 然后，管理必须有目标----管理目标； 同时，管理必须具有五大职能；管理是一种社会活动，管理总处在一定的环境之中，是一个过程。 管理的科学定义 管理是人类在一定的环境下为了实现某一确定目标对管理对象不断的计划、组织、人员配备、领导和控制的社会实践活动的全过程。 管理概念示意图（ 管理过程） 管理者 意图的确立 管理者 管理者 意图的信息传递 被管理者 按意图行为 管 理 客 体 人力 物力 财力 信息 时间 计划、组织、人员配备、领导、控制 管理环境 有效 地实 现目 标 管理 是一种社会活动 2. 管理的要素 根据角度不同，管理要素可分别表述为： 从管理客体构成的来看，可概括为“ 7M ” Men（人）:工作评价、人事管理、人力开发、组织模式等 Money（财）:财务管理、预算、成本控制、成本效益分析等； Method（法）：生产计划、质量管理、系统分析等； Machine（机）：工厂布置、工艺装备、保养与安全等； Material（料）：物料采购、运输、仓储、验收、保管等； Market（市）：市场需求预测、市场导向分析，销售策略等； Morale（气）：领导，人际关系，公共关系，工作效率等 2）从管理过程来看，可分为六大要素： 第一，管理总是由管理者实施并完成的，管理主体—管理者； 第二，管理总是有具体的管理对象，包括被管理者和物力、财力、时间、信息资源----管理客体 第三，连接管理主体、客体的媒介---管理信息 第四，管理借助的工具，包括管理机构、法规、操作工具等---管理工具； 第五，所有的管理都有管理者自己具体的宗旨和目标—管理目标； 第六，任何管理都是在一定的外部环境下进行的，包括行业、原材料供应基地、人力资源、资金链条、市场、技术环境、政治经济形势、政府、社会文化等； 3）管理要素的层次观点： 第一层次，是管理者对自身的管理，即自我管理---管理工作能否成功的前提； 第二层次，是管理者对客体的管理---管理过程成功实施的充分条件； 第三层次，是管理者对其他非生命要素的管理； 3. 管理的任务 管理的任务在于设计并维持一个系统，使之在确定的时间内尽可能少的支出去实现既定的目标，取得一定的业绩和效益。 4. 管理的职能 职能指的是人、事物或机构所普遍具有的作用。 管理职能指的是普遍存在于管理工作过程各环节中的那些作用。 管理具有五大职能：计划、组织、人员配备、领导、控制 4. 管理的二重性 从哲学的角度讲，管理具有自然属性和社会属性 自然属性：伴随人类自身的产生和生产力、社会化大生产的出现而自然产生的一种属性，具体体现在管理活动本身的技术性方面，是管理工作中的一系列具体的方法和技术，有效实现目标的方法和技术。 社会属性：管理是管理者意志的体现就是其社会属性。具体体现在管理活动中管理者的态度性问题。 管理的自然属性和社会属性是辩证统一的 5. 管理实践中科学性和艺术性的结合 管理科学性：管理本身是一种人类社会实践活动，必然存在着一系列基本的自身客观规律，人类通过总结、提炼、归纳形成反映管理活动过程的客观规律和一般方法，并使用这些规律和方法来指导管理实践。 管理艺术性：管理者在管理实践中发挥主管能动性，因地制宜、因人而异地将管理基本理论与具体的管理活动相结合，灵活机动的根据不同实际，选择管理原理，进行适当的管理。 有效的管理必然是管理的科学性和艺术性的完美结合。 实验室质量管理 1.实验室质量管理基本定义 质量：是一组固有特性满足要求的程度，是服务对象的感受，具有相对性。一致性是质量的一个重要因素。 质量管理：就是减少质量的不稳定性，或将质量的不稳定性减至最低，甚至剔除。稳定的质量需要稳定的系统环境，如：药检所出具一份高质量的报告，必须具备稳定的检验环境（4M）：系统中活动的人--检验人员（Man)、被使用的材料—标准品等检验材料（Material）、检验仪器设备（Machine）、检验方法（method），假如这些因素都是稳定的，那么在这个环境下出具的检验数据及其载体检验报告的质量能得到保证。 实验室质量管理： （1）实验室的产品---检验数据及其载体检验报告构成； （2）实验室需要科学管理—作为为社会提供检验数据和检验结果的实验室，要求我们保证数据的真实、可靠、准确，就需要对检验活动予以控制。检验活动从确定工作任务（接收样品，明确检验任务）到检验报告书的出具，是由一系列的过程和环节组成的，只有控制住各种可变因素，比如：实验环境、人员技术能力、检验仪器设备、试验材料等，才能确保最终检验结果的可信度。 （3）用标准规范实验室的质量管理