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- 2019-04-01 发布于江苏
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第二章
靶物质有哪些?
各种具有特定药理活性的酶:如抗AChE药新斯的明
受体:苯巴比妥东莨菪碱片 ,阻断M胆碱受体
离子通道:钙通道或钾通道阻断剂
核酸的复制、转录、翻译和调节:与DNA形成共价健,反义药物,RNA干扰等
临床试验研究内容
IV期:即便是已经批准投入市场,也可以要求进行后市场试验,就是进行临床安全监视观察,其目的是评价药物长期使用的安全性,尤其对于那些需要长期使用的药物。注意罕见不良反应。
第三章
生物技术药物生产的一般过程
工艺过程
上游过程:主要是分离目的基因、构建工程菌(细胞)。
此阶段的工作主要在实验室内完成。
下游过程:从工程菌的大量培养一直到产品的分离纯化和质量控制。
此阶段是将实验室的成果产业化、商品化。
生物技术药物生产质量管理规范(GMP)有哪些内容?
药品稳定性试验影响因素试验:
原料药物。高低温,高湿度,光照等。
第四章
细胞因子有哪些?
细胞因子的主要特点:
1.理化特性:低分子量的分泌型蛋白质,常糖基化。
2.网络性,三种方式
3.作用方式和特点
3.1细胞因子发挥作用的三种方式:自分泌、旁分泌、内分泌
3.2细胞因子的作用特点:多效性、重叠性、协同性、拮抗性:
4.高活性:生物学效应极强 ng, pg
5.细胞因子的产生和作用具有多向性
6.以非特异性方式发挥生物学作用且不受MHC限制。
7.作用迅速
8.结合受体:需与靶细胞上的高亲和力受体特异结合后才发挥生物学效应。
干扰素生物学功能:
Ⅰ型干扰素有抗病毒和抗细胞增殖作用,可增强NK细胞、T细胞对病毒感染的杀伤能力。
Ⅱ型干扰素则具有较强的免疫调节作用, 几乎没有抗病毒和抗细胞增殖的活性。
免疫调节作用:干扰素的免疫调节作用表现在对宿主免疫细胞活性的影响,如对巨噬细胞、T细胞、B细胞和NK细胞等均有一定作用。
2. 抗肿瘤作用:Ⅱ型干扰素也可通过直接增强机体免疫机制、加强免疫监督功能来实现其抗肿瘤效应。
第五章
白介素的种类
根据三维结构模式,分为三类:β-三叶草型4 -螺旋束型β-三明治型
IL-2受体由α、β和γ三条链组成
IL-2的生物学作用:
白介素主要的生物学功能有哪些?
肿瘤坏死因子(TNF)的生物学作用
第六章
造血细胞生长因子包括哪些?生物学功能?
按对造血调控作用不同可分为两大类:
(1)造血正调节因子:EPO,TPO,SCF,CSFs,ILs
(2)造血负调节因子:IFNs,TNF、TGF-β
根据作用的阶段分类:
(1)早期细胞因子:SCF、IL-3、 EPO、TPO
系分化因子:EPO、G-CSF、M-CSF
第八章
重组人胰岛素的合成途径是怎样的?胰岛素对血糖调节机制是?
合成途径:
方法一:把编码胰岛素A链和B链的核苷序列分别克隆到两个不同的大肠杆菌细胞中,然后这些细胞在大规模发酵罐中分别培养,纯化后的A链和B链在适宜的氧化条件下共同保温,以促进链间二硫键的形成,最终生成人源化胰岛素
方法二:把编码人胰岛素原的核苷序列克隆到大肠杆菌中,随后纯化处理表达出的胰岛素原,并用蛋白水解酶切除胰岛素原的C肽。
调节机制:
加速全身组织(脑除外)对葡萄糖的摄取和利用,减少血糖的来源,使血糖降低。
(1)加速心肌、骨骼肌和脂肪细胞膜上载体(葡萄糖转运蛋白4,Glut-4)对葡萄糖的转运,促进葡萄糖通过细胞膜,增加外周组织对糖的摄取。
(2)促进肝脏等器官对葡萄糖的氧化和酵解
(3)促进肝、肌肉等器官的糖原合成
(4)促进葡萄糖转化成脂肪和氨基酸。
(5)抑制糖异生:
胰岛素能拮抗胰高血糖素,肾上腺素及糖皮质激素的糖异生作用。胰岛素对糖异生过程中的关键酶,如葡萄糖6-磷酸酶、果糖1,6-二磷酸酶、磷酸烯醇式丙酮酸羟激酶和丙酸羟化酶有阻抑作用,使葡萄糖的异生减少。
总之,胰岛素使血糖的葡萄糖来源减少,而去路增加,因此,当胰岛素不足时,可引起血糖增加,当高于肾阈值(160mg%)时,就会发生尿糖
胰岛素制剂的种类?
胰岛素制剂分短效,中效,长效三种。短效如:①赖脯胰岛素,②门冬胰岛素,③谷赖胰岛素(建议记一下商品名)。这些胰岛素类似物不易形成六聚体,皮下注射后主要以单体形式存在。国际通用瓶签为黄色。皮下注射后局部吸收更快,起效时间更短(10~20分钟),达峰时间40分钟,作用持续时间3~5小时。
中效:有猪源和人源,人胰岛素以六聚体形式与低精蛋白结合形成的结晶体,不溶于水,皮下注射后需要更长的时间解离成单体。其起效时间为1.5小时,作用高峰在4~6小时。国际通用瓶签为绿色。
长效:①甘精胰岛素②地特胰岛素③Lys(B29)胰岛素④ Lys B-29,tetradecanoyl. Des(B30)胰岛素
胰岛素制剂
类别
显效时间(给药后时间/h)
达峰时间(给药后时间/h)
持
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