CYX-QEHP-22纠正与预防措施控制程序B0（工厂体系文件模板）.docVIP

文件编号 CYX-QEHP-22 页 次 PAGE 2/5 纠正与预防措施控制程序 版 / 次 B/0 二 阶 文 件 纠正与预防措施控制程序 文件编号: CYX-QEHP-22 版 次: B/0 页 数: 共5页 制订部门: 品管部 制 订 人: 制订日期: 2015-3-1 核准/日期 审核/日期 文件发行章 文件修改记录 序号 修改版次 修改页数 修改内容描述 修改人 核准人 生效日期 1 B/0 ALL 增加OHSAS18001管理体系内容 2015-3-1 1、目的： 为了消除实际或潜在的不合格原因，避免问题发生或防止问题再发生。 2、范围： 适用于公司对实际或潜在的不合格原因而采取纠正和预防措施的活动控制。 3、定义： 3.1纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施。 3.2预防措施：为消除潜在不合格的原因所采取的措施。 4、职责： 4.1品管部：负责质量/HSF方面的纠正和预防措施的归口管理。 4.2行政部：负责环境/职业健康安全方面的纠正和预防措施的归口管理。 4.3品管部和行政部负责对纠正和预防措施进行协调、记录和监视，具体负责组织识别采取纠正和预防措施需要的分析活动，督促责任部门采取纠正和预防措施，对措施进行登记并负责跟踪验证。 4.4管理者代表负责批准实施纠正和预防措施，并进行协调。 4.5不合格或潜在不合格的责任部门负责制订和实施纠正和预防措施。 4.6管理评审的纠正和预防措施由管理者代表指定部门/人员负责验证。 4.7内审不合格的纠正和预防措施由审核组负责验证。 5、内容及要求： 5.1立项的时机 在以下情况（但不局限于）应发出《纠正及预防措施单》要求纠正、预防，《纠正及预防措施单》发出前至少应得到组长以上权责人员或QE确认： 5. 5.1.1.1进料检验判定不合格批（含退货、挑选、特采）时； 5.1.1.2每月进料检验未达公司目标时。 5. 5.1.2.1制程检验不良率超出3%时； 5.1.2.2首件检验不合格时； 5.1.2.3每月制程检验未达公司目标时。 5. 5.1.3.1成品检验判定不合格批时； 5.1.3.2每月成品检验未达公司目标时。 5. 5. 5. 客户投诉、退货、服务不满意等。 5.1.7 5.1.8未达到公司质量/HSF/ 5.1.9质量/HSF/环境/ 5. 5. 5. 5.1.13其它的有关人员认为有必要进行质量/HSF/环境/职业健康安全改进或质量/HSF/ 5.2责任单位纠正与预防措施拟定、评审 5.2.1公司实际或潜在的不合格除质量/HSF方面的由品管部组织调查分析；环境/职业健康安全方面的由行政部组织调查分析外，其它方面实际或潜在的不合格由管理者代表组织调查分析，并判定责任归属部门。 5.2.2公司内责任单位收到《纠正及预防措施单》后，需在规定的时间内完成问题根本原因追查与分析、纠正和预防措施的拟定、审核，并交还给《纠正及预防措施单》发起单位；在纠正与预防措施制定的过程中，考虑运用防错的方法，并考虑将纠正与预防措施的影响横向扩展到其它类似的过程或产品中。涉及到环境/职业健康安全方面的不符合，还应采取措施减少所造成的环境/职业健康安全影响或者是消除环境/职业健康安全影响、恢复原状。纠正和预防措施的完成时间根据采取的措施而定，可立即采取对策的需要在3个工作日内完成，对于需更新工治具、需时评估和测试、或更新文件等方面的对策，必须于20个工作日内完成。 5.2.3属进料检验发出的《纠正及预防措施单》，由品管部与供应商联络，其纠正措施需在《纠正及预防措施单》 5.2.4公司内部发出的《纠正及预防措施单》，需在3个工作日内予以回复，对于正在产生的不良行为，则必须立即停止作业并采取纠正行动；与客户相关的《纠正及预防措施单》，则按客户要求的期限完成或参照《客诉处理程序》相关内容执行。 5.2.5质量/HSF/ 5. 5.2 5.3纠正与预防措施执行 5. 5.3.2 5. 5. 5.4效果验证 5. 5.4.2 5.4.3供应商回复的 5. 5. 5.5标准化 5.5. 5. 5.5.3 5.6所有的纠正与预防措施相关资料均需汇集或分类汇集并保存，具体由各《纠正及预防措施单》发起单位或担当单位自行保管。 6、相关文件： 6.1《客诉处理程序》 6.2《内部审核控制程序》 6.3《管理评审程序》 6.4《文件资料与记录控制程序》 7、相关记录表格： 《纠正及预防措施单》 8、流程图： 无