临床化学血清葡萄糖测定中测量不确定度评价的探讨-检验医学.PDF

检验医学$’ 年第$! 卷第$ 期) F5O8354837 A2N61602 $’ ， !·% · P8K $!- Q8 $- 文章编号：!!#$%（$’ ）$#!%#() ) ) 中图分类号：*!+,- !) ) ) 文献标识码：. 临床化学（血清葡萄糖）测定中测量不确定度评估的探讨 居) 漪，) 金大鸣，) 周华文，) 王美娟，) 张瑞镐，) 胡晓波 （上海市临床检验中心，上海$!$’ ） ) ) 关键词：测量不确定度；合成不确定度；扩展不确定度；被测量；生物变异 ) ) 测量不确定度（/0123456047 89 :25;/32:204 ）的 % ’ % ! # ! $ ·（!!() ’ ! ） 公式! 定义是表征合理地赋予被测量之值的分散性，与 % !() ’ % 测量结果项联系的参数［!］。这个概念的提出已 公式! 中：! ：血清葡萄糖的浓度（::8K L F ）；! ：葡 经有多年了，但正式确定适用于测量领域的评估 萄糖校准曲线的零点浓度（::8K L F ）；!!() ：葡萄糖 和表达测量不确定度的通用原则是在!++( 年，由 校准液浓度（::8K L F ）；% ：葡萄糖样品吸光度值； 国际标准化组织（= ）联合了国际计量局（?# % ：葡萄糖校准曲线的零点吸光度值；% !() ：葡萄糖 @A ）、国际电工委员会（BC ）、国际临床化学协会 校准液吸光度值。 （DCC ）、国际理论化学与应用化学协会（E# @.C ）、国际理论物理与应用物理协会（E@.@ ）、 国际法制计量组织（AF ）等% 个国际组织公布 ［$ ］ 的《测量不确定度表述指南》 ，现已被世界上大 多数国家所采用。$ 年G 月欧洲化学测量溯 源性和质量改进网络组织（BE*.CHBA ）和分析 化学国际溯源性合作小组（CI.C ）又共同发布了 《分析测量中不确定度的量化》第$ 版［( ］。文件 依据了化学实验室测量不确定度评估的实践经 验，更清楚地认识到实验室引入正式质量保证程 序的必要性，由于质量保证措施通常提供了评估 测量不确定度所需的信息，因此该指南文件明确 给出了完全按= 指南中的原则使用方法确认和 图! 血清葡萄糖测定流程图 有关的数据来进行不确定度评估。我们依据《分 ) ) $- 第$ 步，识别不确定度来源) （! ）数学模 析测量中不确定度的量化》中四步分析评估不确 型的建立：根据第! 步中测定步骤，这一步应明确 定度方式，利用本实验室方法确认研究的数据和 不确定度的来源并列出不确定度来源的清单。由 相关的文献资料，设计了G 个方案，运用A6138;894 于己糖激酶法测定血清葡萄糖被作为“常规方 BJ12K 软件，以血清葡萄糖浓度测定为例，具体分 法”，如果这个方法在指定范围内使用，则影响测 析测量不确定度评估的过程。 定结果的因素（或称不确定度分量）与方法参数 一、测量不确定度评估的过程 有关。因此，从被测量物的计算公式!，可以确定 !- 第! 步，被测量的技术规定