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潜在的失效模式和效果分析FMEA ISO五大核心工具之三 FMEA简述 FMEA定义 Potential Failure Mode and Effects Analysis FMEA可以描述为一组系统化的活动 其目的是： 1.认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果； 2.确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施; 3.将全部过程形成文件 FMEA分类 FMEA特性 时间性 FMEA必须在产品或过程失效模式被纳入到产品或过程之前进行 时效性 FMEA应用于产品的整个生命周期 FMEA适用范围 1 新产品量产前 2 材料变更时 3 生产设备变更时 4 工艺变更时 FMEA顾客定义 终端用户 使用产品的人员或组织 上游/下游工序 设计或生产过程中产生需求的工序 法律/法规 政府机构确定要求以及监控服从那些对产品或过程有影响的安全和环境规范 FMEA表格样本 FMEA表格分析 系统/子系统/组件 该FMEA文件需要分析的模块名称 设计责任 负有设计责任的OEM，部门或小组，必要时也可填入供方的名称 编制人 负责编制该FMEA文件的工程师名字及联系方式 FMEA编号 基于文件管理系统的该FMEA文件的编号 FMEA表格分析 产品型号 应用该FMEA文件的产品名称 关键日期 填入初次FMEA应完成的时间，该日期不应超过计划的生产设计