百合通验收、入库岗位职责.docVIP

云南百合通药业有限公司验收员岗位职责 文件名称：验收员质量职责 编号：XJYFQD0062011 起草部门：质量部 起草人：张菁 审阅人：刘丽云 批准人：黄汉祥 起草日期：2011年6月 批准日期：15/06 执行日期：15/06 版本号：ZT201101 变更记录： 变更原因： 一、坚持“质量第一”观念，严格执行《药品管理法》等各项法律法规。 二、负责按法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收，并在原始单据上签字。 三、验收不合格的商品不得入库，报质量管理部确认做好不合格商品的隔离工作。 四、规范填写验收记录及有关质量管理台帐，字迹清楚，内容真实，项目齐全，批号、数量准确，并签字，保存三年。 五、坚持做到下列情况之一的商品不得入库：三无商品；假冒厂牌和商标的商品；没有生产企业检验合格证的商品；从工厂自采的药品，没有同批号出厂检验报告书的；包装不符合要求的商品；无加盖供货单位质检或质量机构原印章的口岸药检所《进口药品检验报告书》和《进口药品注册证》的进口药品。 六、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部，定期对验收情况进行统计分析，并上报质量管理部。 七、自觉学习商品业务知识，努力提高验收工作水平。 云南百合通药业有限公司养护员岗位职责 文件名称：养护员质量职责 编号：XJYFQD0072011 起草部门：质量部 起草人：张菁 审阅人：刘丽云 批准人：唐燕 起草日期：2011年6月 批准日期：15/06 执行日期：15/06 版本号：ZT201101 变更记录： 变更原因： 一、认真执行《药品管理法》有关规定，坚持“质量第一”的观念，在质量管理部的技术指导下，具体负责在柜药品的养护和质量检查工作。 二、在质量负责人的指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作。 三、坚持预防为主的原则，按药品的理化性质和储存条件的规定，指导仓库管理员对药品的合理储存。 四、负责对贮存药品定期进行循环检查，贮存药品每月检查一次，并做好养护记录，建立药品养护档案。 五、养护检查中发现有质量问题的药品，应暂停发货，并通知质量负责人复检处理。 六、检查陈列药品的储存条件，配合仓库管理员进行现场温、湿度的检测和管理，每日多次检查现场温、湿度，超出范围时要及时采取措施以保证药品储存条件，并给予记录。每日上、下午各一次定时记录库房温、湿度。 七、负责养护用仪器、设备、温湿度计及器具等的管理工作。 云南百合通药业有限公司药品验收操作程序 文件名称：药品质量验收操作程序 编号：XJYFQP0022011 起草部门：质量部 起草人：张菁 审阅人：刘丽云 批准人：黄汉祥 起草日期：2011年6月 批准日期：15/06 执行日期：15/06 版本号：ZT201101 变更记录： 变更原因： 一、要求 1、验收在符合药品性能和储存条件，有利于外观性状检查的专门场所进行。 2、验收场所必须卫生干净。 二、程序 1、验收员根据有关质量条款和合同、药品购销质量协议等规定的内容进行验收。 2、药品质量验收包括药品外观性状和药品内外包装及标识的检查 A、药品外观性状包括色泽、潮解、发霉、异物、深化、结晶析出、重量差异、麻面、龟裂、澄明等。 B、包装及标签 ①整件包装中应有产品合格证。 ②验收时同时对药品包装、说明书、标签及有关要求的证明文件逐一检查。验收产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成份、适应证或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及储存条件。 ③处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上应有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装上有国家规定的专有标识。 ④进口药品，其包装的标签应有中文注明的药品名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书。 ⑤药品的内包装根据该药品的质量标准规定进行检查，要求清洁、无毒、干燥、封口应严密，无渗漏、无破损、遇光易变质应采取避光容器或采取其他避光措施。凡怕冻、怕热的药品应有防寒或防热措施。 ⑥药品外包装应坚固耐压、防潮、防震动，包装用衬垫材料、缓冲材料应清洁卫生、干燥。 4、对首营药品，凭盖有供货方质量机构提供的同批号检验报告书验收。 5、验收进口药品，应有加盖供货方质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。 6、验收记录：验收员对所检查的药品做好验收记录，记录应记载供货方、到货日期、品名、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、有效期、质量状况、验收结论和验收等内容。验收记录应保存至超过药品有效期后一年，但不得少于3年。 7、原始记录上要注明：外观质量合格。 三、注意事项 1、验收员必须认真、严格地对所有购进药品进行验收，符合规定标准的验收员才能签字后入库，付款。 2、未经药品