右侧髂动脉右侧髂内动脉左侧髂内动脉肾动脉-血管创新论坛.PPT

可调弯导管 杭州唯强医疗科技有限公司 TM 一条心随意动的造影导管 我们是如何将医生的创意转换为产品 1、临床问题 2、临床需求 3、工程分析 4、设计分析 5、专利保护 6、测试评价 7、创新成果 临床中遇到的问题： 各种不同角度的导管，即使是这么多种类也不能解决临床的特殊问题 肾动脉超选择中，用现有导管操作起来存在一定的难度。 临床中遇到的问题： 临床需求： 需要一条头端可以调弯的导管，需要具备如下性能： 1、内径可通过0.038的导丝； 2、外径最大6F; 3、头端小巧，可以进入髂内等更细小分支血管； 4、头端调节灵活； 5、长度范围可翻山或者桡动脉到达膝下； 6、能手推造影； 7、具备良好的跟进性能。 工程分析： 1、开发一种造影导管+导引导管； 2、满足推送性、支撑性、扭控性、顺应性，推送性的要求； 3、头端角度可调，范围0°到180°； 4、 头端偏转距离最小可以达到10mm； 5、有效长度：45cm~130cm； 6、调弯手柄机构能快速改变导管头端的角度。 7、密封性的要求达到8ATM。 设计分析 中层采用钢丝编织网提高扭控性 0°~180°任意弯曲 偏转距离最小10mm 有效度:45cm,70cm, 90cm,130cm 驱动轮后置，便于左手调弯操作；驱动轮螺距优化设计，使调弯操作快速完成 内腔0.038” 外径6F 驱动轮后置，符合左手导管+右手导丝的操作习惯 编织网加强，提供良好的扭控性 顺时针旋转调弯 最大调弯角度能到180°最小偏转距离10mm 外径6F可通过6F穿刺鞘，内腔最大可以适配0.038”导丝，兼容性好 内腔流量相当于4F造影导管，密封性达到8atm 设计分析 设计分析 序号 型号规格 有效长度 L1 内径ID/外径OD 1 SC-6F-45 45cm 0.038”/6F 2 SC-6F-70 70cm 0.038”/6F 3 SC-6F-90 90cm 0.038”/6F 4 SC-6F-130 130cm 0.038”/6F 1、本产品不侵犯第三方的专利； 2、本产品已申请2篇发明专利。 专利保护 收到医生创意后，我司会立即启动知识产权的工作： 1、专利检索 2、共同申请专利 3、专利多点布局，保护创意 测试评价 穿刺点 左侧髂内 右侧髂内 右侧髂动脉 肾动脉 调弯段 操作手柄 尝试一根导管进入实验动物（犬）的分支血管（肾动脉、右侧髂，右侧髂内，左侧髂内） 可调弯导管到达右侧髂动脉并造影 测试评价 导丝头端进入右侧 导丝进入右侧髂动脉 导管跟进右侧髂动脉 使用导管造影 测试评价 导管跟进到右侧髂内动脉 导引导丝进入左侧髂内动脉 测试评价 导管在主动脉内 导管作为造影导管使用 导管开始调弯指向肾动脉 导丝进入肠系膜上 实验进行了5头犬，每头动物超选7个分支血管并造影（右侧髂动脉、右侧髂内动脉、左侧髂内动脉、肾动脉、肠系膜下动脉、肠系膜上动脉、隔下动脉） 共进行了35例靶血管的实验，技术成功率为100%； 超选每个分支血管时：操作容易，用时较短。 测试评价结论： ——心随意动 创新成果 穿刺点 左侧髂内 右侧髂内 右侧髂动脉 肾动脉 动物实验中，同一根导管可以很容易的超选到达预定的分支血管。 创新成果 临床计划： 本产品计划与2017年4月份开始多中心临床试验，以评估产品的安全性和有效性； 注册计划: 预计本产品2018年上半年获得注册证，并开始进入市场销售。 杭州唯强医疗科技有限公司 唯强公司注册在杭州滨江区万轮科技园，唯强专注于介入医疗器械的研发、制造、销售和技术支持，主营产品为： 大动脉覆膜支架系统、 介入导管 下腔静脉滤器等产品 外周药涂球囊导管 唯强公司是德诺医疗集团旗下的一家专注于周围血管产品、服务中国患者的中国创新企业。 规格型号众多的导管，医生需要了解各种导管的特性与应用技巧，这无疑给厂家、手术室和医生都带来了不便。 * 在超选进入肾动脉过程中，只有图C才能将导丝引导肾动脉，图A和图B均不能进入，该导管的操作对于初学者的技巧要求较高。 * 接下来我们就开始探索这个头端可调弯的导管，应该具备哪些设计要求， * 规格型号众多的导管，医生需要了解各种导管的特性与应用技巧，这无疑给厂家、手术室和医生都带来了不便。 * 在超选进入肾动脉过程中，只有图C才能将导丝引导肾动脉，图A和图B均不能进入，该导管的操作对于初学者的技巧要求较高。 * 接下来我们就开始探索这个头端可调弯的导管，应该具备哪些设计要求， *