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ISO9000之路…… --ISO9000标准理解之五 8.3 不合格控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。 组织应通过下列一种或几种途径,处置不合格品。 a) 采取措施,消除发现的不合格; b) 经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放 行或接收不合格品; c) 采取措施,防止其原预期的使用或应用。 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录(见4.2.4)。 应对纠正后的产品再次进行验证,以证实符合要求。 当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 8.3 条文解析 1)目的:防止不合格品的非预期使用和交付 2)程序: 顾客投诉 内部审核 过程监控 质量检验 外审 发现不合格品 标识、记录、通知、隔离 评审 决定处置措施 让步接收 降级、报废 返工、返修 重检 原材料退货 通知对方 标识记录 批准 8.4 数据分析 组织应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以进行质量管理体系的持续改进。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析应提供以下方面的有关信息: a) 顾客满意(见8.2.1); b) 与产品要求的符合性(见7.2.1); c) 过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会; d) 供方。 8.4 数据分析 服装企业常见统计分析的内容: 质量目标达成情况的月度统计分析; 产品合格率的统计分析; 客户满意情况分析; 供应商质量分析; 销售业绩分析; 员工业绩的分析等等 8.4 条文解析 1)目的:确定、收集、分析数据、证实质量管理体系的适宜性、求持续改进。 2)程序 3)常用统计技术: QC七大手法:查检表、层别法、散布图、柏拉图、 因果图、控制图、直方图 统计分析 数据收集 分析整理 获取信息 有效利用 示例 某卷烟厂对检出的不合格品进行分析,收集05年12月份的8724个不合格数据的项目和缺陷数 (1)作统计层别分析表、计算计算累积数、累积百分比 (2)绘制排列图 A类 80.3% B类 90.4% C类 绘图者:××× 时间:****年**月 结论:造成外观缺陷的主要原因是“空松”、“贴口”,占总数的80.3%,应采取措施 (3)因果图法,如针对排列图中卷烟空松的不合格品问题,列出所有可能的原因,找出主要原因 烟支空松 人 设备 烟丝 工艺 技术水平低 骨干外流 培训跟不上 操作不认真 加料劳动强度大 连续加班 疲劳 烟机故障 松紧调节不灵 下料不匀 不匀 切丝机流量不均 烟叶太小 虫蛀 碎 工艺规程不健全 焙烟 温度过高 时间过长 掺和量不适 过干 烟斗残丝未清理 烟梗未清除干净 掺和量大 过干 第二润叶水分控制不好 水分不合格 烘干机不正常 过潮 8.5 改进 8.5.1 持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。 讨论 有效处理不合格的步骤包括哪些?试举例说明 8.5.2 纠正措施 组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生,纠正措施应与所遇到的不合格的影响程序相适应。 应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求: a) 评审不合格(包括顾客投诉); b) 确定不合格的原因; c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求; d) 确定和实施所需的措施; e) 记录所采取措施的结果;(见4.2.4) f) 评审所采取的纠正措施。 案例 某涉外餐厅收到不少客人投诉.餐厅服务生态度很好,但对西餐服务程序和标准掌握不好,出现了一系列问题。对上述客人提出的投诉,餐厅经理总是给出问题的服务员填写过失单,罚款50元. 8.5.2组织应采取措施,以消除不合格的原因防止不合格的再发生 讨论 预防重要还是纠正重要?哪个从成本来说更低?从执行上说哪个花时间更少?为什么。。。。? 8.5.3 预防措施 组织应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求: a) 确定潜在不合格及其原因; b) 评价防止不合格发生的措施的需求; c) 确定并实施所需的措施; d) 记录所采取措施的结果(见4.2.4); e)
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