临床科研设-临床流行病学 四川大学华西医院-[1]_选题与立题的原则与方法.pdfVIP

临床科研选题与立题的原则与方法 陈进 四川大学华西医院 中国循证医学中心/ 国际临床流行病学 地区培训中心 内 容 一、临床科研的范围 二、临床科研的特点 三、选题、立题的原则 四、科研课题的类别 五、科研课题选题与立题评价的参考标准 六、注意 一、临床科研的范围 病因 诊断 治疗 预后 卫生经济 生命质量 二、临床科研的特点 研究条件不易控制 对象：病人，结果应用于病人 生物、社会双重属性：环境，社会经济，人际关系， 家庭关系 个体差异大 研究周期长 影响因素多 临床科研的要求 干预措施安全、有效 临床试验前，证明对病人具有安全性，方可立题。 研究的埸所 医院、门诊、社区 医德 按赫尔辛基宣言要求：凡是以人体为研究对象的临床研究， 即使在试验进程中，患者亦有退出的权利。 任何涉及到以病人为对象的临床试验，在正式立题研究的时 候，必须首先向有关伦理委员会申请，接受伦理委员会的审 查，通过后方可进行研究。 科研成功的基本要素 正确的选题 正确的方法 三、选题、立题原则 目的： 通过提高诊疗水平改善疾病预后增进人类 健康，提高人们生存质量。 需要性 选择疾病负担重大的疾病进行研究 不同地区 动态变化 高发病率 高致残率 调整寿命年(DALY)损失大的、造成疾病负担重 对社会安定影响大、波及范围地域广的疾病 如恶性肿瘤、脑血管病 公正性 面向广大人民的健康问题 社会公正性 有限的资源投入到最大多数需要解决的 健康和有效防治疾病的研究项目 体现卫生研究资源利用的社会公正性。 科学性 理论和实践依据 安全有效 创新性 前人没有；补充前人不足 理论 方法 实验技术：新材料、术式、疗法 效能性 社会和经济效益 目的明确 目标具体 目标不宜太多：一个题目解决一个问题 可行性 对象：样本量，可接受性，依从性 方法：设计科学，合理，指标精选 人力：专业，技术水平 物力：设备，试验条件 财力：经费，消耗，办公 四、科研课题的类别 四、科研课题的类别 研究课题的性质 一.基础研究(basic research): 又称为基础理论研究(fundamental theoretical investigation): 宗旨:增加科学技术的新知识, 探索自然现象 及新的领域, 或纯理论的研究. 例如: DNA的研究, 基因研究等。 二. 应用研究(applied research): 以基础理论为依据, 解决临床实际问题的研究。 例如: 开展新技术研究、治疗性研究、 检测方法的研究等。 如以应用为目的的基础研究, 称为应用基础研究。 例如:移植免疫,生物医学工程的实验室研究。 三. 开发性