湖南检验检疫局口岸卫生处理监督管理规范-湖南出入境检验检疫局.DOCVIP

湖南检验检疫局口岸卫生处理监督管理 规范 一、目的 为规范湖南口岸卫生处理监督管理工作，保障卫生处理工作依法、有效、安全实施，防止传染病、医学媒介生物和其他有毒有害物质的传入、传出，保护口岸卫生安全和公众生命健康，根据《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则、《国境口岸卫生处理监督管理办法》（质检总局公告2013年第143号）、《关于印发卫生处理质量安全督导检查工作方案的通知》（国质检卫〔2012〕281号）、《质检总局关于印发口岸卫生处理有关工作规范的通知》（国质检卫〔2014〕524号，以下简称《口岸卫生处理有关工作规范》）和《质检总局关于进一步加强检疫处理监管的通知》（国质检办〔2017〕47号）等法律法规规章和文件要求，结合湖南口岸卫生处理工作实际，制定本规范。 二、适用范围 本规范适用于湖南出入境检验检疫局（以下简称湖南局）辖区内对出入境交通工具、集装箱、货物（包括废旧物品、废旧交通工具等）、行李、邮包、尸体、骸骨以及国境口岸区域等实施卫生处理工作的监督管理。 三、术语及定义 （一）卫生处理是指为控制、杀灭、消除对人体有害的因子而实施的消毒、除鼠、除虫、除污等卫生措施。 （二）卫生处理单位是指湖南局辖区内从事卫生处理操作的单位。 四、组织管理 湖南局成立口岸卫生处理质量安全领导小组，分管副局长任组长，相关单位主要负责人任组员，办公室设在卫生处。 分支机构、卫生处理单位成立本单位的口岸卫生处理质量安全工作组，主要负责人任组长，明确职责，加强管理。 五、职责及权限 （一）卫生处 1. 负责湖南口岸卫生处理工作的业务管理； 2．负责对分支机构日常监管的监督检查，制定年度口岸卫生处理质量安全督查计划，配合湖南局业务督查部门共同开展卫生处理质量安全督查； 3．收集、汇总、核查湖南口岸卫生处理数据，形成数据报表和卫生处理质量分析报告，按时向质检总局卫生司报告； 4．组织、举办湖南口岸卫生处理业务培训。 （二）分支机构 1. 负责辖区内卫生处理工作的日常监督管理； 2．确定辖区内不同检疫对象的不同处理方法、常规及突发疫情处置方法； 3．审核辖区内卫生处理单位的卫生处理操作作业指导书和效果评价作业指导书； 4．定期对辖区内卫生处理单位的操作情况开展效果评价。 六、监管内容 （一）具有下列情况之一的，应当实施卫生处理 1. 质检总局发布的公告和通报等文件中有明确要求的； 2. 发现存在与人类健康有关的医学媒介生物或有毒有害物质的交通工具、集装箱、货物、行李、邮包等物品的； 3. 法律法规规定的其他应当实施卫生处理的。 （二）卫生处理质量安全督查 1. 卫生处组织人员组成检查组，对辖区内卫生处理质量安全工作进行检查。每2年完成对辖区内各分支机构及卫生处理单位的督导检查工作。 2. 卫生处理质量安全督查的对象为各分支机构和卫生处理单位。 3. 卫生处理质量安全督查内容分为卫生处理行政执法和卫生处理实际操作两部分。行政执法方面主要包括：制度建设、组织落实、数据与质量分析、能力建设、日常监管等情况。卫生处理操作方面主要包括：单位及人员资质、数据与质量分析、单证表格、药械配备使用等情况。具体督查中根据《关于印发口岸卫生处理质量安全督导检查工作方案的通知》（国质检卫〔2012〕281号）对应检查表的项目及内容进行检查和评分。 （三）卫生处理日常监管 1. 分支机构对卫生处理单位开展日常监管，主要内容为现场操作检查与单证抽查，日常监管频率为每周至少1次，1个月内监管范围须覆盖辖区内所有类型的卫生处理操作。卫生处理现场监督按照《卫生处理现场监督记录表》中内容逐项开展检查。卫生处理现场操作检查重点检查现场操作与作业指导书的符合情况、药械合理选用情况、规范操作情况、安全防护措施情况，按照《卫生处理现场操作检查考核评分表》中内容逐项开展检查。《卫生处理现场监督记录表》和《卫生处理现场操作检查考核评分表》参考《国境口岸卫生处理现场操作监督管理工作规范（试行）》（见《口岸卫生处理有关工作规范》）。 2. 分支机构应根据《国境口岸卫生处理效果评价工作规范》（见《口岸卫生处理有关工作规范》）的要求建立卫生处理效果评价制度，定期对以下内容进行检查和评价： （1）卫生处理药品器械的使用是否符合相关规定和要求； （2）卫生处理现场操作是否符合相关规范和要求； （3）卫生处理的效果是否符合相关卫生要求。 七、能力建设 （一）监管人员要求 口岸分支机构应设置卫生处理监管岗位或卫生处理监管责任部门，至少配备2名卫生处理监管人员并报卫生处备案。其职责包括：开展本辖区卫生处理日常监督检查；应急情况下开展卫生处理工作。 （二）物资储备要求 分支机构建立卫生处理物资仓库，专人管理，制定物资出入库、运输、使用、维修、保养、计量等管理制度和相关记录。配备满足开展卫生处理监管及应急情况