流行病学-选课号01-筛检-临床.pdfVIP

诊 断 与 筛 检 试 验 Diagnostic Screening Test 复旦大学公共卫生学院 赵琦 1 筛检（screening ）描述性研究的一个组 成部分，属观察性研究范畴。 诊断试验的主要目的是诊断，也用于疗 效评价、副反应监测； 一个试验既可以是诊断试验也可以是筛 检试验 2 筛检（Screening） 通过快速的检验、检查或其它措施，将可 能有病但表面上健康的人，同那些可能无病的 人区分开来。筛检试验不是诊断试验，仅是一 种初步检查，对筛检试验阳性者或可疑阳性者， 必须进行进一步确诊，以便对确诊病人采取必 要的措施。 3 诊断试验（diagnostic test ） 为病人做出诊断所应用的各种实验室检 查、医疗仪器检查及其他方法称诊断试 验。 包括实验室检查，也包括放射线、B超等 物理检查以及体检等。 4 筛检试验 诊断试验 治疗 再次筛检 疾病预防 试验阴性 试验阳性 试验阳性 无病者 无病者 确诊患该病 图1 疾病筛检流程示意图 5 筛检应用原则与条件 •被筛检的疾病和人群 •筛检的条件和设备 •筛检的干预和随访 •筛检的社会伦理 6 筛检应用原则 •当前重大的卫生问题 •有可供识别的检查与测量的标志 •对疾病的自然史有足够的了解 •筛检试验快速、简便、准确、可靠、 可行、安全、经济、群众易于接受 •发现病人及高危人群能进行及时有效 的干预和治疗 7 筛检应用原则（续） •具备条件 •有连续而完整的筛检计划 •好的收益 • 目标人群接受，并可从生理、心理和社会生活 等方面获益。 •对人群不应产生负面影响，筛检者及其筛检结 果的保密措施 8 筛检/诊断试验评价基本步骤 •金标准的确定 •研究对象的选择 •样本含量的估计 •资料的整理 •评价指标的分析 •偏倚的控制 9 确定金标准 金标准(gold standard)/ 标准诊断(standard diagnosis)指目前医学界公认的诊断某种疾病最 准确的方法。 • 金标准能正确区分研究对象是否患病 • 病理学检查、手术、尸体解剖、特殊的影像学 诊断以及微生物学培养、生物学