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2020药事管理与法规复习题 单选题 1、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的属于 A目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增 B目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整 C目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品 D目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品 单选题 2、根据卫生部第九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是 A70% B80% C90% D100% 单选题 3、国家发展和改革宏观调控部门负责 A组织制定国家基本药物目录 B医药行业管理工作 C药品价格的监督管理工作 D研究制定药品流通行业发展规划 单选题 4、在医保目录中列出的品种属于医保基本不予支付的药品是 A甲类目录 B乙类目录 C口服泡腾片 D中药饮片 单选题 5、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于 A非限制使用级 B禁止使用级 C限制使用级 D特殊使用级 单选题 6、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于 A使用量异常增长 B半年内使用量始终居于前列 C偶发严重不良事件 D经常超适应证、超剂量使用 单选题 7、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更 A麻醉药品 B医疗用毒性药品 C第一类精神药品 D疫苗 多选题 8、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括 A执业药师注册证的有效期为五年 B申请注册者必须经所在单位考核同意 C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续 D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动 单选题 9、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括 A首选非限制使用级抗菌药物 B选用限制使用级抗菌药物 C可以在门诊由有处方权的专家使用 D不得在门诊使用，应当严格掌握用药指征 单选题 10、我国对野生药材资源实行的保护原则是 A黄芪 B黄柏 C黄芩 D半夏 单选题 11、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A药品不良反应报告与监测 B新的药品不良反应 C药品群体不良反应 D严重药品不良反应 单选题 12、根据《药品召回管理办法》，对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的召回属于 A四级召回 B三级召回 C二级召回 D一级召回 多选题 13、根据《互联网药品信息服务管理办法》,提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是 A交易网站只提供销售平台，未实际购买、销售抗癌药A，行为不违法 B抗癌药A药为劣药 C甲买来自用的行为不违法 D乙的行为违法 单选题 14、根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有 A从事处方调剂工作的人员应具有药学专业技术职务任职资格 B药士可从事处方审核工作 C药士可从事处方调配工作 D药师以上专业技术职务任职资格人员可从事处方评估、核对工作 单选题 15、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在 A12小时 B24小时 C48小时 D72小时 单选题 16、不合格药品库（区）应标示 A红色色标 B黄色色标 C蓝色色标 D绿色色标 单选题 17、根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是 A禁止采猎 B按照批准的计划执行 C持有采药证 D持有生产批号 单选题 18、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列叙述错误的是 A经营者为销售商品在经营活动中出资为对方提供国外旅游，属于商业贿赂行为 B商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务账的，以受贿论处 C在经营活动中以现金方式向提供经营服务方支付劳务报酬，应视为行贿 D经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察，应视为商业贿赂 单选题 19、根据《关于建设国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是 A按30%选择配备和使用国家基本药物 B按50%选择配备和使用国家基本药物 C按100%选择配备和使用国家基本药物 D首选基本药物并达到一定使用比例 E按80%选择配备和使用国家基本药物 单选题 20、呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。该药品上市前需要做临床试验，下列关于临床试验说法错误的是 AGMP BGAP CGCP DGLP -------------