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2020药事管理与法规考题推荐 单选题 1、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是 A红色专有标识用于甲类非处方药 B绿色专有标识用于乙类非处方药 C红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志 D绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标志 多选题 2、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是 A药品标签 B使用说明书 C药品内包装 D药品外包装 单选题 3、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是 A法人变更 B医疗机构类别变更 C机构注册地址变更 D制剂配制地址变更 多选题 4、经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有 A发生灾情时 B发生疫情时 C发生突发事件时 D市场短缺时 单选题 5、生产、销售假药，造成重大、特别重大突发公共卫生事件的 A不注明生产批号的 B被污染的 C擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 D超过有效期的 多选题 6、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括 A执业药师注册证的有效期为五年 B申请注册者必须经所在单位考核同意 C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续 D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动 单选题 7、根据《处方管理办法》，为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为 A1日常用量 B不超过15日常用量 C不超过3日常用量 D不超过7日常用量 多选题 8、下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是 A从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书 BGAP适用于中药材(包括植物药和动物药）生产全过程 C实施GAP有利于促进中药标准化、现代化 DGAP是中药材生产质量管理规范 单选题 9、非处方药遴选的主要原则是 A应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B安全、有效、方便、廉价 C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备 单选题 10、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括 A药品检验人员执业许可 B药品生产许可 C进口药品上市许可 D执业药师执业许可 单选题 11、甲药品批准文号为国药准字其中S表示 A1年 B2年 C3年 D5年 单选题 12、根据《关于建设国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是 A按30%选择配备和使用国家基本药物 B按50%选择配备和使用国家基本药物 C按100%选择配备和使用国家基本药物 D首选基本药物并达到一定使用比例 E按80%选择配备和使用国家基本药物 单选题 13、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的 A首次进口5年以内的进口药品 B已受理注册申请的新药 C己过新药监测期的 D处于Ⅲ期临床试验 单选题 14、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于 A中药材 B中药饮片 C中成药 D中药方剂 单选题 15、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）是 A法律 B行政法规 C地方性法规 D部门规章 多选题 16、根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售劣药，后果特别严重的，应 A变质的 B超过有效期的 C擅自添加香料的 D不注明生产批号的 单选题 17、根据《药品注册管理办法》，国内生产的某生物制品，其批准文号的格式应为 A国药准字J＋4位年号＋4位顺序号 B国药准字S＋4位年号＋4位顺序号 C国药证字H＋4位年号＋4位顺序号 DH＋4位年号＋4位顺序号 单选题 18、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更 A化学药制剂 B中成药 C抗生素制剂 D抗肿瘤药品 单选题 19、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于 A非限制使用级 B禁止使用级 C限制使用级 D特殊使用级 单选题 20、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括 A及时将预警信息通报本机构医务人员 B应当参照药敏试验结果选用 C应当暂停针对此目标细菌的临床应用 D应当慎重经验用药 ----------------------------------------- 1-答案：C 非处方药专有标识图案分为红色和绿色；红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印尉。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示ldquo;甲类rdquo;或ldquo;乙类rdq