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食品生产许可服务指南
一、事项名称
食品生产许可设立、变更、延续、注销
二、办理依
《食品安全法》.《食品生产许可管理办法》
三、受理单位及办理地点
滨州高新技术产业开发区市场监督管理局 高新区政务服务中心
四、办理条件
《食品生产许可管理办法》(2015年8月,食药总局令第16号,2017年11月修正)第十二条规定,申请食品生产许可,应当符合下列条件:
1.具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
2.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。
3.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。
4.具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。
5.符合相关产品的产业政策要求。
五、设立登记申请材料
根据《食品生产许可管理办法》(2015年8月,食药总局令第16号,2017年11月修正)第十三条、第十四条和《总局关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)附件一的规定,首次申请食品生产许可证,应当向山东省食品药品监督管理局提交下列材料:
1.食品生产许可申请书;
2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图;
3.食品安全管理规章制度文本;
4.申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明;
5.涉及产业政策调控的产品应提供符合产业政策的材料;
6.与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件;
7.申请保健食品生产许可的,还应当提交下列材料:
(1)保健食品产品配方和生产工艺等技术材料;
(2)保健食品标签、说明书样稿;
(3)申请人申请保健食品原料提取物生产许可的,应提交保健食品注册证明或备案证明,以及经注册批准或备案的该原料提取物的生产工艺、质量标准;
(4)申请人申请保健食品复配营养素生产许可的,应提交保健食品注册证明或备案证明,以及经注册批准或备案的复配营养素的产品配方、生产工艺和质量标准等材料;
(5)保健食品委托生产的,提交委托生产协议;
8.执行企业标准的,须提供经备案有效的企业标准。
申请食品生产许可所提交的材料,应当真实、合法、有效。申请人应在食品生产许可申请书等材料上签字确认。
六、变更登记申请材料
根据《食品生产许可管理办法》(2015年8月,食药总局令第16号,2017年11月修正)第十三条、第十四条、第三十三条、三十七条和《总局关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)附件一的规定,申请食品生产许可证变更,申请人应当向山东省食品药品监督管理局提交下列材料:
变更申请人名称(含保健食品变更委托生产企业名称),提交下列资料:
1.食品生产许可申请书;
2.营业执照(含委托生产企业营业执照)复印件;(申请人及委托生产企业为本省的不需要提供营业执照)
3.食品生产许可证;
4.食品注册证明或备案证明;
5.产品标签、说明书样稿。(保健食品提供此类文件)
变更法定代表人、社会信用代码、减少保健食品品种,提交下列资料:
1.食品生产许可申请书;
2.食品生产许可证。
变更住所(含保健食品变更委托生产企业住所)、生产地址名称(实际生产地址未发生变化的),提交下列资料:
1.食品生产许可申请书;
2.营业执照(含委托生产企业营业执照)复印件;(申请人及委托生产企业为本省的不需要提供营业执照)
3.食品生产许可证;
4.食品注册证明或备案证明;
5.产品标签、说明书样稿;(保健食品提供此类文件)
6.住所、生产地址名称变更材料。
变更生产地址(实际生产地址发生变化的),提交下列资料:
1.食品生产许可申请书;
2.食品生产许可证;
3.食品注册证明或备案证明;
4.产品配方和生产工艺等技术材料;(保健食品提供此类文件)
5.产品标签、说明书样稿;(保健食品提供此类文件)
6.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图;
7.食品质量管理规章制度;
8.食品生产质量管理体系文件。
变更生产许可品种(含保
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