2018试验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则.PDF

CNAS-CL06 实验动物饲养和使用机构 质量和能力认可准则 Accreditation criteria for the quality and competence of laboratory animal institutions for care and using 中国合格评定国家认可委员会 2018 年3 月1 日 发布 2018 年3 月1 日 实施 CNAS-CL06:2018 第 1 页 共 47 页 目 次 前言4 引言5 1 范围6 2 规范性引用文件6 3 术语与定义6 4 管理体系7 4.1 组织和管理7 4.2 人员要求 10 4.3 管理体系文件 10 4.4 管理手册 10 4.5 程序文件 11 4.6 说明及操作规程 11 4.7 安全手册 11 4.8 记录 11 4.9 标识系统 12 4.10 文件控制 12 4.11 工作计划 13 4.12 检查 13 4.13 不符合项的识别和控制 14 4.14 纠正措施 14 4.15 预防措施 15 4.16 持续改进 15 4.17 内部审核 15 4.18 管理评审 15 4.19 应急管理和事故报告 16 5 实验动物设施 17 5.1 规划与设计 17 5.2 建造要求20 5.2.1 总则20 5.2.2 走廊20 5.2.3 围护结构20 5.2.4 通风和空调21 5.2.5 给水和排水22 5.2.6 污物处理和消毒灭菌22 5.2.7 电力和照明23 5.2.8 通讯23 5.2.9 自控、监视和报警23 5.2.10 存储区24 5.2.11 洗刷和消毒24 5.2.12 手术室24 5.2.13 水生动物饲养室25 5.2.14 其它特殊用途的设施26 2018 年3 月1 日 发布 2018 年3 月1 日 实施 CNAS-CL06:2018 第 2 页 共 47 页 5.2.15 室内饲养笼具26 5.2.16 室外饲养房舍26 6 动物饲养26 6.1 总则26 6.2 环境控制与监测27 6.3 动物行为管理27 6.4 动物身份识别28 6.5 动物遗传学特性监测和基因操作28 6.6 动物营养与卫生29 6.7 饲养环境的卫生30 6.8 废物管理30 6.9 假日期间动物的管理31 7 动物医护31 7.1 采购动物31 7.2 包装与运输动物31 7.3 动物疾病预防与控制32 7.3.1 总则32 7.3.2 检疫与隔离33 7.3