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微生物基础知识及洁净区微生物控制2013-05-24;一、微生物简介 二、微生物的分布 三、微生物的作用及危害 四、微生物的形态结构 五、微生物污染及消毒灭菌 六、洁净区微生物的控制;一、微生物简介;（2）按其致病性，可分为: ★病原性微生物：有致病性。 ★非病原性微生物：无致病性。 3、微生物的五大特点（共性） 体积小，面积大：细胞大小以微米和纳米计量 ，肉眼看不见或看不清，需借助于显微镜观察； 吸收多，转化快：发酵乳糖的细菌在1小时内可以分解其自重量1000～10000倍的乳糖； 生长旺，繁殖快：大多数微生物在几十分钟至几小时内就可以繁殖一代，繁殖速度惊人； 适应强，易变异：相对于高等生物而言，微生物较容易发生变异，因此其种内的遗传多样性非常丰富； 分布广，种类多：有高等生物的地方就有微生物的存在，动植物不能生活的极端环境也有微生物存在。;二、微生物的分布;空气：空气中的微生物主要来源于带有微生物菌体及孢子的灰尘（这类微生物大多数是腐生性的），还来源于人和动物，它们大多数是通过呼吸道排出的，其中也包含有病原微生物，悬浮在大气中。 2、微生物在人体中的分布： 在正常人体皮肤、粘膜及外界相通的各种体腔（如口腔、鼻咽腔、肠道和泌尿道）等部位，存在着一定种类和数量的微生物，包括细菌、真菌、螺旋体、支原体等，它们对人体无害，称为人体的正常微生物群落。 能使宿主致病的为致病菌或病原菌，不能造成宿主感染的为非致病菌或非病原菌。有些细菌在正常情况下并不致病，但当在某些条件改变的特殊情况下可以致病，这类菌称为条件致病菌或机会致病菌。;;三、微生物的作用及危害 ;四、微生物的形态结构 ;大肠菌群;（二）真菌;（三）病毒;葡萄球菌 ;菌落形成单位（cfu） 菌落就是在固体培养基上（内）以母细胞为中心而形成的一堆肉眼可见的，具有一定形态、构造等特征的子细胞集团，常以cfu（菌落形成单位）为计数单位。 ;五、微生物污染及消毒灭菌;2、消毒与灭菌 消毒：杀死物体上病源微生物的方法，并不一定能杀死细菌的芽胞。消毒所???的试剂称为消毒剂。 灭菌：杀灭物体上所有微生物的方法。灭菌比消毒要求高，包括杀灭细菌芽孢在内的全部病原微生物和非病原微生物。 抑菌：抑制体内或体外细菌的生长繁殖。常用的抑菌剂为各种抗生素，可抑制细菌的繁殖。 防腐：防止或抑制体外细菌生长繁殖的方法，细菌一般不死亡。同一种化学药品在高浓度时为消毒剂，低浓度时常为防腐剂。 无菌：不存在活的细菌。防止细菌进入人体或其他物品的操作技术，为无菌操作。;3、常用的消毒和灭菌法： 物理灭菌法和化学消毒法 （1）物理灭菌方法 热力灭菌法 辐射杀菌法 过滤除菌法 超声波杀菌法 干燥与低温抑菌法; 热力灭菌法：使蛋白质、酶及核酸永久性破环，细胞膜溶解，导致细胞发生不可逆转的死亡。 干热灭菌法：采用灼烧或干热空气灭菌。常用方式是把待灭菌的物品均匀的放入烘箱，升温至160℃，恒温1h。此方法适合玻璃皿，金属用具的灭菌。 湿热灭菌法：利用热蒸汽杀死微生物。相同条件下，湿热灭菌效果比干热灭菌效果好。这是因为一方面细胞内蛋白质含水量高，容易变性，另一方面高温水蒸气对蛋白质有高度的穿透力，从而加速蛋白质变性和死亡。 高压蒸汽灭菌：湿热灭菌法的一种，是最可靠、最适用、最广泛的灭菌方法。 ;辐射灭菌法：是采用辐射进行灭菌消毒。包括可见光、红外线、紫外线、X射线和γ射线等。 紫外线：波长200～300nm的紫外线具有杀菌作用，265~266nm波段杀菌能力最强。但紫外线穿透物质的能力较差，一般只用于空气及物体表面消毒。 电离辐射：高速电子、X射线、γ射线，适用于不耐热物品的灭菌，常用于药品和医疗用品的灭菌。 过滤除菌法：用物理阻留的方法将液体或空气中的细菌除去,以达到除菌目的。 滤菌器含有微细小孔≤0.22微米,只允许液体或气体通过,而大于孔径的细菌等颗粒不能通过 。 适用范围：血清、毒素、抗生素以及空气等的除菌。 ; 化学消毒法法：一般化学药剂无法杀死所有的微生物，而只能杀死其中的病原微生物，所以是消毒的作用，而不是灭菌的作用。 消毒剂：能迅速杀灭病原微生物的药物。 防腐剂：能抑制或阻止微生物生长繁殖的药物。 消毒剂、防腐剂没有选择性，对一切活细胞都有毒性，不仅能杀死或抑制病原微生物，而且对人体组织细胞也有损伤作用，所以常用于器械，体表、环境的消毒。 常用的化学消毒剂有：碘酒、酒精等。 ;;洁净区的主要污染源：空气、制药用水、操作人员、设备，原辅料等，其中操作人员是主要的污染源。;《药品生产质量管理规范》中明确规定：洁净区内的人员应严格控制，其工作人员应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净区作业等方面的培训和考核；进入洁净区的临时外来人员应进行指导和监督。 防止微生物污染的措施： ①了解污