张华金国家基本药物处方集与合理用药.ppt

案例7 医嘱错误或隐患 案例7 医嘱错误或隐患 案例7 医嘱错误或隐患 案例7 医嘱错误或隐患 案例7 医嘱错误或隐患 案例7 医嘱错误或隐患 价格相对较低，量大！ 推动药品批发企业结构调整，提高行业集中度！ 《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》 鼓励企业提高药品质量，是基药制度的目标之一。 《关于加强基本药物质量监督管理的规定》 加强对基本药物的质量监管，确保基本药物质量安全。 《国家基本药物目录（2012年版）相关政策问答》 “优先采购达到国际水平的仿制药，激励企业提高基本药物质量”“招标中要把新版GMP放在一票否决的地位上！” 如何保证群众使用基本药物的质量安全？ 1、地方政府负责保障本地区基本药物安全，定期对本地区药品安全状况进行评估。 2、药品监管部门加大日常监督检查，对基本药物进行全品种覆盖检验，逐步把基本药物纳入电子监管网。 3、质量管理水平高、具有现代物流能力的生产流通企业，才可成为基本药物的生产、配送商。 4、生产、配送企业以及医疗机构和零售药店负责上报药品不良反应，对存在安全隐患的药品，按规定及时召回。 * 1 2 3 4 5 《国家处方集》（National Formulary） 是按照“国家药物政策”、“国家治疗指南” 和“国家药物目录”编写的指导性文件 指导医生遵照国家规定，对患者合理、安全、有效地进行药物治疗的专业文件 医院管理的重要文件 执行国家基本药物政策重要文件 实施国家药物政策的重要文件 响应WHO的倡导； 作为国家基本药物制度的重要组成部分； 作为国家规范和指导合理用药的法定和专业性文件，指导各省市的目录增补和医院处方集的制定； 落实《药品管理法》和《处方管理办法》 规范处方行为，加强用药管理 保障患者用药安全、有效、经济和适宜 * 参照2010年版《中华人民共和国药典》及增补本、卫生部部颁标准、国家食品药品监督管理局局颁标准及《中华人民共和国药典临床用药须知》，对《国家基本药物目录》收载的药品进行重点介绍。 适应症和用法用量主要依据为药品说明书 参考国内外临床指南和诊疗规范 国家基本药物处方集根据内容设置方面广泛借鉴同类目录性质文献，主要涉及：《WHO示范处方集》、《国家基本药物目录》、 《英国处方集》(British National Fomulary, BNF)54版 内容设置 由前言、使用说明、总论、各论、附录和索引等部分组成。基本药物剂型严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内，适应证和用法、用量严格按照国家批准的较规范的说明书。 源于临床 服务临床 基于临床必需的基本药物遴选原则，处方集编写中充分考虑临床工作者的需求，以最精炼的方式呈现，以服务临床。 EML BNF 【通用名称（中、英文）】、【适应证】、【禁忌证】、【注意事项】、【用法和用量】、【制剂和规格】资料主要来自国家有关药品管理部门批准的说明书。 * 适用范围扩大 目录品种数量增加，临床用药选择范围扩大 重点面向基层，适用于各级医疗机构医务人员 卫生部强调，政府办基层医疗卫生机构要全部配备和使用基本药物。要明确二、三级医疗机构基本药物的具体使用金额比例。 * 1 2 3 4 5 基本药物目录、处方集意义 少花钱多办事、办好事。 把有限的医疗资源用到该用的地方。 提高医疗服务质量。 三好一满意。 改善医患关系。 基本药物目录、处方集意义 树立正确的导向，促进药品企业优化升级。 有利于推动医药科技创新。 2012版基本药物目录首次明确了规格、剂型。 这样能引导生产企业，淘汰过去为了招标衍生出的一些特殊规格、剂型。为生产企业指明了方向。 处方集解读：现实意义 2002年，WHO在世界卫生大会上商定“关于患者安全的决议”。统计表明，在发达国家，每10名患者即有1名在接受医院治疗时受到伤害。 处方集解读：现实意义 据联合国公报，除正常和疾病外，全球人类主要非正常死因排序为: 2005年全球人口非正常死因排序和人数（万人） 排序 非正常死因 死亡总数 ————————————————————————— 1 药品不良反应和不良事件 201.0 2 工伤 110.0 3 自杀　　　　　　　　 　　　　　 101.0　　　　 4　　　道路交通事故