《药事管理学》模拟试题.docVIP

德 的一种体现 后。有A、B、C、D、E五个备 C、确保药品质量 B、国家对药品加强法制 选答案其中只有一个为最佳答 D、药品的数量 管理的一种办法 案，其余选项为干扰答案。考生 E、药品的来源正确答 C、国家对医药行业监管 须在5个选项中选出一个最符合 案：C 的一种办法 题意的答案（最佳答案） 第6题 标签和说明书印刷、 D、国家对药品生产企业 第1题 药品调剂配 发放、使用前需哪个部门校对无 监督检查的一种手段 发中，药学人员的职业道德责任 误（ ） E、国家在医药行业与国 是（ ） A.企业生产管理部门 际接轨的一种手段 A、保证病人在用药过程 B.企业总工程师 正确答案：D 中的安全 C.企业负责人 第11题 药品生产企 B、保证病人在用药过程 D.企业质量管理部门 业的生产人员，应当建立健康档 中有效 E.企业宜传部门 案，以下正确的是（ ） C、保证病人在用药过程 正确答案：D A.1年体检1次 中的经济 第7题 批生产记录在 B.2年体检1次 D、保证病人在用药过程 填写过程中（ ） C.每年至少体检1次 中的合理 A.允许更改，但要将原 D.每年至少体检2次 E、保证病人在用药过程 数据完全涂掉，填写更改清楚数 E.轮流抽检，至少2年 中的安全、有效、经济 正 据，并签名 轮1次 正确答案：C 确答案：E B.允许更改，但不能将 第12题 CMP规定，J 第2题 药学人员与病 原数据完全涂掉，应使原数据仍 生产记录应（ ） 人之间最基本的道德要求是 可辨认，在更改处签名 A、按检验报告日期顺序 ( ) C.允许更改，但经车间 归档 A、相互尊重、平等相待 负责人批准，将填写记录撕掉， B、按药品入库日期归档 B、主动热情、态度和蔼 重新填写，责任人签字 C、按药品分类归档 C、尊重科学、精益求精 D.允许更改，但经车间 D、按生产日期归档 D,敬业爱岗、尽职尽责 负责人批准，注明“作废”，保 E、按批号归档 E、实事求是、讲究信誉 留原错填记录，然后重新填写， 正确答案：E 正确答案：D 并签名 第13题 物料应按规 第3题 以下属于执业 E.根本不允许更改，按 定的使用期限储存，无规定使用 药师的责任是（ ） 作废处理，重新填写，签名 期限的，其储存一般不超过 A、指导、监督其技术助 正确答案：B ( ) 理的药学技术工作，保证药学技 第8题 药品的标签、 A、五年 术业务工作质量 说明书的印刷、发放、使用前的 B、四年 B、对于不正确的处方药 校对部门是（ ） C、三年 调配、销售或供应有权予以纠正 A、企业总工程师 D、二年 C、指导其技术助理和药 B、企业生产管理部门 E、一年 正确答 学实习生的药学技术业务工作 C、企业宣传部门 案：D D、对于技术精湛、行为 D、企业负责人 第14题 GMP对空气 局尚的执业药师应受到有关方 E、企业质量管理部门 洁净度等级标准要求的内容是 面的表彰和奖励 正确答案：E ( ) E、遵守法律、职业道德 第9题 药品生产和质 A、换气次数、沉降菌数 和相应的技术和管理规范 量管理的基本准则是（ ） B、尘埃粒子数、浮游菌 正确答案：A A.对产品质量负全部责 数 C、换气次数、尘埃粒子 第4题 执业药师的执 仟 业行为决定其（ ） I丄 B.药品生产质量管理规 《药事管理与法规》模拟习题 B、药学米购员的职业道 A、国家对药品监管力度 一、A型题：题干在前，选项在 数、浮游菌数 A、为公众提供药品质量 D、浮游菌数、换气次数 年年年年 五四三 二 B、 为公众提供药学服务 的质量 C、 为公众提供药品和药 学服务的质量 D、 执业的一言一行 E、 符合公众健康利益 正确答案：C 第5题 药品采购供应 工作中的灵魂与核心是 （ ） A、药学服务质量 定期对其生产和质量 管理进行全面检查 主动接受卫生行政部 门对药品质量的监督检查 对用户提出的药品质 量的意见和使用中出现的药品 不良反应应详细记录和调查处 理 正确答案：B 第10题 药品GMP认 证足（ ） E、尘埃粒子数、浮游菌 数、沉降菌数 正确答案：E 第15题 药品生产企 业GMP的文件管理系统包括 制度和记录 标准和记录 工作标准和原始记录 技术标准和工作标准 E.标准和制度 正确 退货和收回原因及日期，处理意 第26题 批生产记录 答案：A 见 在填写过程中（ ） 第16题 GMP规定，必 正确答案：E A、允许更改，经车间负 须使用独立的厂房和设施，分装 第21题 不宜设置地 责人批淮，废弃原错误记录，重 室应保持相对负压的药品是 漏的是（ ） 新填写，责任人签字 ( ) A.罐装前需除菌滤过的 B、不允许更改，按作废 A、普通药品 药液的配制 处理，重新填写并签名 B、青霉素类等高致敏药 巳.需最终灭菌