课程介绍册-亦弘商学院.PDF

药品制造管理专业能力培养项目 Drug Manufacturing Management Program （ ） Master Degree Course 药品制造管理专业能力培养项目 （硕士研究生课程） 药品制造管理专业能力培养项目 学 院 愿 景 锻造医药发展最具影响力的商学院； 铸就百战归来医药英才的新起点。 学 院 使 命 培养根植中国、面向世界，兼具专业水准和 系统思维，勇于担当的医药行业发展推动者。 学 院 宗 旨 服务为本，精益求精，追求卓越。 学院价值观 弘道亦弘人，兴道亦兴业。 学 院 特 色 以行业发展需求为导向，以全球视野和国际 水准为目标，以适用型人才培养为重点，以 课程精品化为基础，以管理创新为保障。 01 药品制造管理专业能力培养项目 学院简介 铸就制药匠士 助力药品制造 为了国内药品早日达到国际质量水平，近年来中国药政改革力度空前，从推 动仿制药质量和疗效一致性评价、改革临床试验管理、修订药品管理法、提 辛 强 博士 出上市许可持有人（MAH）制度、积极加入国际组织、接受ICH的质量标准 药明生物首席质量官 原美国FDA驻华办副主任 为审评基础，到优化审评审批制度、积极建设职业化检查员队伍，处处体现 政府提升药品质量及促进药品创新的决心。 在此种环境下, 药品制造管理人员的能力建设更显重要，同时药品质量的保证 与生产管理优劣息息相关。如何有系统地针对制造管理人员，加强质量管理 体系的规范, 从设施/设备确认管理、供应链管理，到生产流程及工艺验证， 完成