课件：阿莫西林舒巴坦匹酯片悉林介绍.ppt

前言---- β-内酰胺酶抑制剂分类 克拉维酸钾(棒酸) 属氧青霉烷类 舒巴坦 属青霉烷砜类 - 产品理念 产品组成 - 产品理念 新理念、新复方：酶抑制剂前药＋经典抗生素; 双药协同，1＋1＞2：多靶点杀菌，双层次增效。 - 产品理念 化学合成酶抑制剂：生物利用度更高，产品质量更稳定; 全国独特规格：剂量调整更方便，适用人群更广泛。 - 作用机理---悉林?协同作用示意图 - 作用机理---阿莫西林（AMO） 与青霉素结合蛋白（PBPs）结合，抑制转肽酶，使细胞壁合成障碍，产生去壁细菌细胞，很快裂解死亡。 增加细胞壁自溶酶的活性，产生自溶或胞壁质的水解。 AMO抑制细菌细胞壁的合成，多靶点杀菌， 广谱抗生素。 - 作用机理---舒巴坦匹酯 口服易吸收，体内水解为舒巴坦（SUL），能抑制细菌所产生的β－内酰胺酶，保护了AMO免受该酶的破坏，恢复细菌对AMO的敏感性，有效解决细菌耐药性。 SUL本身具有抗菌活性，能与AMO有协同抗菌作用。 SUL为不可逆竞争性抑制剂/自杀性抑制剂： 提高对酶稳定性、扩大抗菌谱、增强抗菌效力 三效合一。 - 抗菌谱 细菌分类 敏感菌 G+菌 葡球菌、链球菌、肠球菌、棒状杆菌属 G- 菌 大肠杆菌、不动杆菌、克雷伯菌、变形杆菌 、沙门菌、志贺菌、延长奈瑟球菌、脑膜炎双球菌、嗜血杆菌属、嗜麦芽窄食单孢菌、人苍白杆菌 厌氧菌 拟杆菌、脆弱拟杆菌、消化链球菌、梭状芽孢杆菌 - 作用机理---阿莫西林（AMO）+舒巴坦匹酯 新一代有效解决细菌耐药的 口服抗生素！ - 产品卖点---悉林，抗耐药的新型复方阿莫西林 口服片剂 1、比阿莫西林克拉维酸钾更稳定、有效的新型口服复方制剂。 2、有效降低阿莫西林的耐药率，口服药能与注射剂相媲美。 3、独家规格，尤适儿童，易于价格保护。 - 产品优势---MIC测试 . 对G+， 如金葡菌、其它葡球菌，有94.8%的细菌MICrang 在4.0ρB/μg.ml-1以内; 对G- ，如克雷伯氏菌、大肠杆菌，有80%的细菌MICrang 在8.0ρB/μg.ml-1以内。 对葡萄球菌和肠球菌的抗菌活性较头孢他啶及环丙沙星强。 2019 - * 产品优势---科学组方 SUL + AMO 1＋1 ＞ 2 对克雷伯杆菌属抗菌活性提高4～32倍; 对普通变形杆菌抗菌活性提高4～32倍; 对嗜血流感杆菌提高32倍; 对卡它莫拉菌提高4～32倍; 对产酶厌氧菌脆弱类杆菌提高约64倍 。 2019 - * 产品优势---复方制剂设计原理优越 AMO和SUL基本按1:1配比 比例谱科学合理; AUC相似，T1/2和Tmax相近 ; 组织内有效浓度分布相近。 - 产品优势---良好生物利用度 . 绝对生物利用度： 1.85%的SUL有效吸收; 2.AMO Tmax60μg/ml; 3.SUL Tmax45μg/ml; 4.AMO T1/2=1 hr 2019 - * 产品优势---良好生物利用度 . 相对生物利用度：与进口对照品等效。 2019 - * 产品优势---临床综合疗效 悉林?对细菌所致呼吸系统、泌尿系统、皮肤软组织感染性疾病治疗的有效率分别为89.9%、100%、100%。 悉林?对临床常见细菌感染有良好疗效。 .. - 产品优势---细菌清除率 . 悉林?总细菌清除率为91.30%; 对临床常见的金葡菌、其它葡球菌属、大肠杆菌的细菌清除率为100%;  - 产品优势---临床综合疗效 对细菌的敏感率高于 对照组 组名 悉 林 对照组 细菌敏感率 97.50% 93.40% 细菌清除率 91.30% 92.10% 2019 - * 产品优势---临床综合疗效 平均用药天数、总 用药量均比对照组少 （p＜ 0.05）; 痊愈率优于对照组（ AMO/克拉维酸钾）。 组名 悉 林 对照组 平均用药 天 数 8.51±3.26 9.75±3.37 平均用药 总 量 75.91±29.22 86.88±30.59 痊愈率 69.57% 65.33% 2019 - * 产品优势---化学酶抑制剂，质量更稳定 . 克拉维酸钾： 对染色体介导的酶无效; 不易透过血脑屏障; 广谱，