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ISO/TS16949标准实施与理解 天津久威质量技术咨询中心 ISO/TS16949标准实施与理解～基本知识 质量管理体系要求—ISO/TS16949 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001的特殊要求。 基本知识 ISO/TS16949标准实施与理解～基本知识 1.由来：源于各国汽车行业的特殊要求。 QS-9000,VDAG1,EAQF,AVSQ. 2.前提：建立在ISO9001：2000基础上的质量管理体 系要求。 3.性质：是汽车行业技术规范， 4.适用范围：汽车供应链 ●为主机配套的生产厂家， ●为市场提供维修件的生产厂家 ●散装材料生产厂家 ●整车厂（OEM）。 ●承揽汽车零件/总成加工的厂家 ISO/TS16949标准实施与理解～基本知识 5.最终认可： ●IATF (国际汽车推动小组) ●国内认证动态及审核员， ●每年一次监审，证书有效期3年。一名审核员由始 至终。 ●认证分为两个阶段 ●认证前要审核绩效资料 6.剪裁的可能：仅能剪裁第七章的产品设计部分，下 列情况不能： ●顾客提供总成图而组织进行零件设计， ●顾客仅提供周边条件，组织进行具体参数设计， ●样件测绘。 ISO/TS16949标准实施与理解～基本知识 7.目的：避免重复认证，为零件厂家提供 共同方法。 8特点： ●以ISO9001：2000为基础 ●采用以顾客为导向的过程方法 ●关注绩效、改进、成本及效率 ●突出顾客要求的满足性。 ISO/TS16949标准实施与理解～质量管理体糸 第四章 质量管理体系 基本要求 ISO/TS16949标准实施与理解～质量管理体糸 一、总要求（4.1） 1贯彻标准的核心是：建立、实施、保持、改进一个管理体系， 具体步骤为： 1）.识别体系所需的过程： ●过程概念：一组将输入转化为输出的相互关联和相互作用的 活动。 ●过程的范围： ◆产品实现过程， ◆支持性过程， ◆测量、监视改进过程， ◆外包过程（本应由本组织完成，但无能力由其他组织承担， 称为外包）。 2).确定过程的顺序和相互作用： ●顺序：“各过程之间的逻辑关糸： ●相互作用：各过程之间的关系。 ISO/TS16949标准实施与理解～质量管理体糸 3)：确定过程运行和控制的方法及准则： ●方法：5WIH, ●准则：该过程合格与否的标准。 ●将方法和准则形成相应的程序文件和作业文件。（根据需要） 4)：获得资源和信息： ●资源：用于支持过程运行和改进， ●信息：用于对过程进行监视和测量。 ●识别所需资源并提供，识别所需信息并收集。 5)：监视、测量和分析过程： ●将各过程的目标值与实际值进行比较，实施监视。 ●获得各过程实际数值，实施测量。 ●分析监测结果，明确差距，确定改进的要求。 6)：对各过程实施持续改进： ISO/TS16949标准实施与理解～质量管理体糸 2, 6个步骤的特点. 1)：是PDCA的循环。 2)：是系统的管理方法原则的具体体现。 ISO/TS16949标准实施与理解～质量管理体糸 二、文件要求：（4.2） 1.总则（4.2.1）： １）体系文件范围， 共分5个层次： ●质量方针及目标， ●质量手册， ●程序文件， ●支持性文件， ●记录。 ２）文件的作用： ●重复性及可追溯性， ●培训及指导操作， ●客观证据， ●法规及沟通的媒介。 ３）繁简要求： ●企业规模、 ●产品复杂程度、 ●员工水平、 ●标准要求。 ISO/TS16949标准实施与理解～质量管理体糸 2.质量手册（4.2.2） 1）定义：规定组织质量管理体系的文件。 2）作用：向组织内外提供体系的一致 信息。 3) 手册内容： ●体系范围及剪裁的说明。 ●形成的程序文件简要描述。 ●过程作用的表述 ISO/TS16949标准实施与理解～质量管理体糸 3.文件控制（4.2.3） 1)：文件有编、审、批。 2)：下列情况时，对文件适用性进行评审，更新及 批准： ●产品发生变化时 ●顾客要求变化时 ●所执行的产品标准发生变化时 ●相关法律法规发生变化时 ●产品实现环境发生变化 3)：文件更改有手续，制定文件受控清单及更改一 览表。 4)：确定文件发放范围并有发放手续，有受控标识。 5)：识别外来文件，并控制。 6