IATF169492016过程监视和测量.docVIP

PAGE ****有限公司 文件编号 程 序 文 件 名 称 标准章节号 版本/修改状态 TJ-CX22-2017 过程监视和测量控制程序 9.1.1 A/ O PAGE 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 3 页 1.目的 通过对质量管理体系全过程的监视和测量，对发现的过程不符合，采取适当的措施以消除问题，最终保证产品符合性，使顾客满意。 2.适用范围 适用于对质量管理体系的全过程进行测量。 3.职责 3.1质管部负责组织对过程确认、策划、实施、监控、评审和改进。对过程量化指标数据和其它公司级数据的收集、汇总、分析。 3.2技术部负责产品实现过程的策划，确保产品实现过程具有满足目标要求的能力。 3.3相关部门负责按质量管理体系过程量化指标的监视、测量、分析和改进。 3.4生产车间负责生产制造过程的监视和测量及控制，确保产品质量的符合性。 4.术语 4.1过程监视：是指过程方法在质量管理体系中应用的具体体现，是运用SPC方法找出计划与结果的差异，证实过程实现所策划的结果的能力； 4.2 过程测量：是指组织在过程监视中，采取适宜的方法，在质量管理体系适用时进行测量，对影响过程能力的参数、效果进行测量、分析、改进的控制。 4.3过程：一组将输入转化为输出的相关联或相互作用的活动。 4.4过程持续满足预定目标的能力：是指过程实现产品并使其满足要求的本领。 5.0 工作程序 责任 输入 过程活动 活动要点 输出 总经理 上年度质量目标 经营目标 完成情况监控记录 确定目标 确定目标 5.1确定过程监视和测量目标 a)对产品实现过程要定期进行监视和测量，以便明确差距，实施改进。 每年的年初，由总经理主持、副总经理和各部门领导参加，对上年度质量目标及完成情况进行评价。 b)根据外部环境、法律法规、市场、内部机构等因素的变化，对质量目标更新、修订。 c)质量目标修订后发至各部门，各部门应按新的目标计划实施。各部门目标计划，详见《质量方针和质量目标》。 质量目标 经营计划 各部门 质量目标 经营计划 质量保存目标修订或更新对比分析目标分解过程监视和测量的实施 质量保存 目标修订或更新 对比分析 目标分解 过程监视和测量的实施 5.2 过程监视和测量的实施 a)目标分解 —各部门对本部门负责的过程进行监视和测量。根据公司年度经营计划和质量目标内容将指标进行分解，落实责任，并制定对策措施。 —过程目标须量化，对于不能够用数据量化的过程目标，采取定性评估的方法进行评价，评价过程目标完成的情况并得出结论。 b)对比分析 建立质量目标完成情况监控记录，并与前期水平/计划目标/同行业先进水平进行比较，通过对比找出问题点，制定纠正/预防/改进计划，优先解决顾客所关心的问题。 c)目标修订或更新 经营计划通过质量管理体系有效运行来实现。各职能部门根据市场发展变化信息，经多方论证，衡量目标和计划实施中的存在的问题，需要时，提出修订或更新目标与计划的建议。 d)质量保存 经营计划控制所涉及的质量记录由质保部按时间的顺序进行整理、编目，并加以保管存档。 完成情况监控记录 质保部 相关部门 过程能力调查指导书 信息反馈 制造过程监视和测量实施反应计划 制造过程监视和测量 实施反应计划 5.3制造过程监视和测量 a)要进行过程研究，包括进行初始过程能力研究，风险分析，对过程控制及设计提出补充要求等，并形成研究报告。 对所有新的制造过程进行过程研究，对ppk、cpk计算数据监控有效性。 具体按《过程能力调查指导书》执行。 b)要有效实施控制计划、过程流程图、并应符合测量技术、抽样计划、接收准则和反应计划。必须保持顾客零件批准过程要求中规定的过程制造能力性能。应确保实施控制计划和过程流程图，并符合下述规定： —测量技术； —抽样计划； —接收准则； —当未满足接收准则时的反应计划。 c)对统计能力不足或不稳定的特性启动控制计划中的反应计划。反应计划包括： —对产品的限制和100%全检。 —各生产车间负责在生产记录，记录重要的过程事件，更换工装、修理机器以及工艺更改等。 —所制定的纠正措施应明确进度和责任。要求时，纠正措施计划应与顾客共同评审并经顾客批准。 过程能力调查报告 纠正措施计划 质保部 完成情况监控记录 审核报告 有效性评价/跟踪提交管理评审内部审核信息公示目标监控记录检查和监控 有效性评价/跟踪 提交管理评审 内部审核 信息公示 目标监控记录 检查和监控 5.4 检查和监控 a)目标监控记录 各部门每月对经营计划和质量目标的完成情况进行统计，数据分析可应用统计技术如控制图、排列图、直方图、折线图等来说