本章主要介绍质量管理八项原则和ISO9001质量管理体系要求学习课件.pptVIP

确定并提供资源 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 人员安排 重视培训 6.1 教育背景 技术培训 操作技能 工作经历 有需求 有计划 有实施 有记录 适宜的工作场所和相关设施 适宜的设备(含软、硬件) 完善的支持性服务 满足要求 团结、理解 6 资源管理解析 精品 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。 在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： a) 产品的质量目标和要求； b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求； c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则； d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 策划的输出形式应适于组织的运作方式。 注： 1、对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。 2、组织也可将条款7.3的要求应用于产品实现过程的开发。 精品 产品实现策划 确定产品（项目）质量目标 确认实现过程 明确验证活动 确认测量评价方法 建立验收标准 实现质量目标 确认需要建立的文件 可否引用现有文件 编制产品质量计划 需要配置的 资源确认 7 产品实现解析 精品 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 组织应确定： a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c) 与产品有关的法律法规要求； d) 组织确定的任何附加要求。 精品 7.2.2 与产品有关的要求的评审 组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单及接收合同或订单的更改），并应确保： a) 产品要求得到规定； b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决； c) 组织有能力满足规定的要求。 评审结果及评审所引发的措施的记录应予保持（见4.2.4）。 若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。 若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。 注：在某些情况中，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的。而代之对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。 精品 7.2.3 顾客沟通 组织应对以下有关方面确定并实施与 顾客沟通的有效安排： a) 产品信息； b) 问询、合同或订单的处理，包括对其的修改； c) 顾客反馈，包括顾客投诉。 精品 7.2.1识别要求 7.2.2评审产品要求 7.2.3 与顾客沟通 7.2 与顾客有关的过程 顾客明示的产品要求 顾客未明示的产品要求 法律、法规及国家强制性标准 时间：向顾客提出承诺之前 内容： 记录：评审结果所采取的措施 更改：要求有变化时（甲乙方 提出更改相关合同文件） 提供产品信息（售前） 问询合同或定单处理（售中） 处理顾客意见与投诉（售后） 确定产品要求 确认非书面要求 解决不一致的问题 有能力满足以上要求 精品 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。 在进行设计和开发策划时，组织应确定： a) 设计和开发阶段； b) 适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动； c) 设计和开发的职责和权限。 组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。 随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出予以更新。 精品 7.3 条文解析 7.3.1 设计和开发策划 组织必须对产品的设计和开发进行策划和控制。 设计和开发的策划必须确定： 开发过程的阶段（与产品特点相符合） 阶段的评审、验证和确认活动 职责权限 组织接口必须加以管理，确保沟通、明确职责 策划输出的阶段性更新 精品 7.3.2 设计和开发输入 应确定与产品要求有关的输入，并保持记录 （见4.2.4）。这些输入应包括： a) 功能和性能要求； b) 适用的法律法规要求； c) 适用时，以前类似设计提供的信息； d) 设计和开发所必需的其他要求。 应对这些输入进行评审，以确保其充分性与 适宜性，要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。 精品 7.3.2 条文解析 设计输入应形成文件，输入内容应包括： 产品功能和性能要求 适用的法律法规要求 类似设计提供的适用信息 其它要求 要点：必须评审，确保要求完整、明确、不矛盾。 精品 7.3.3 设计和开发输出 设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入