上海2015年科技创新行动计划生物医药领域产学研医合作项目.DOC

上海市2015年度“科技创新行动计划”生物医药领域产学研医合作项目指南 为大力实施创新驱动发展战略，加快建设具有全球影响力的科技创新中心，根据国家和上海的中长期科技发展规划、“十二五”科技规划，推进上海生物医药领域科技进步，提升产业创新能力，上海市科学技术委员会特发布本指南。　　　　一、征集范围　　　　专题：创新产品的研发、临床示范应用和再评价研究　　　　研究目标：分阶段完成3类以上（含3类）化学药、6类以上（含6类）中药、全部生物药、2类以上创新医疗器械产品的临床前研究、临床研究、以及产品上市后的再评价研究（含临床示范应用研究）。　　　　研究内容：分阶段开展临床前研究、临床研究、以及产品上市后的再评价研究（含临床示范应用研究）。重点支持1类创新药以及国内首仿药的临床研究、已上市体外诊断设备及配套试剂盒的临床示范应用和再评价研究。　　　　考核指标：获得国家食药监管局批复的进入临床各期试验批文，或新药证书、产品注册申请受理号；获得临床示范应用情况报告，并提出改进已上市医疗器械产品质量的方案。　　　　执行期限：在2018年9月30日前完成。　　　　经费额度：每个项目由市科委和企业按1:3比例共同投入研究经费，且企业投入经费不少于300万元。　　　　申报主体要求：本市企业申报，且有本市高校、科研院所、医院等作为合作单位参与。　　　　二、申报要求　　　　1、项目申报单位应当是注册在本市的独立法人单位，具有实施项目的相应能力。　　　　2、已作为项目负责人承担市科委科技计划在研项目2项及以上者，不得作为项目负责人进行申报。同一个项目已通过其他渠道申报或获取市财政性资金支持的，应主动申明。　　　　3、项目负责人应承诺所提交的申报材料是内容真实的，且不含涉密内容；申报单位应当对申报材料的真实性进行审核，并对其真实性负责。　　　　4、市科委和企业共同投入的研究经费总额的60%以上（含60%）用于合作单位开展研究工作，其中市级财政拨款只能用于本市合作单位的研究。　　　　5、申请人在填报项目建议书时，必须在“二、研究内容和技术关键”栏目中首先说明项目研究是否涉及人类遗传资源的国内国际合作，如涉及人类遗传资源的出境，还需说明是否已经获得中国人类遗传资源管理办公室的批准。　　　　三、申报者权利　　　　申报者若申请项目评审专家回避的，须在提交项目建议书等书面申报材料的同时，由申报单位出具公函提出需回避的专家名单，并说明理由。对每个项目申请回避的专家人数，不超过3人。对于理由不充分或逾期提出申请的，不予采纳。　　　　四、申报方式　　　　1、本指南公开发布。可以通过 “上海市科技成果转化与产业化项目库申报系统”（ HYPERLINK \t _blank ）网上填报项目建议书(见附件)，并在线打印书面申报材料（非由申报系统在线打印的书面申报材料，或书面申报材料与网上填报材料不一致的，不予受理）。　　　　2、项目网上填报起始时间为2015年4月16日9:00，截止时间为2015年5月7日16:30。市科委集中接收书面申报材料时间为2015年5月4日至5月8日，每个工作日9:00～下午16:30。逾期送达的，不予受理。　　　　所有书面申报材料需采用A4纸双面打印（一式一份，须签字盖章齐全），使用普通纸质材料作封面，不采用胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式。　　　　送达地址：上海市科委办事大厅（徐汇区钦州路100号1号楼）　　　　联系人：曹飞宇；联系电话　　　　办事大厅不接收以邮寄或快递方式送达的书面申报材料。　　　　3、网上填报流程：　　　　（1）登陆“上海市科技成果转化与产业化项目库申报系统”（ HYPERLINK \t _blank ）；　　　　（2）点击指南所对应的〔申报入口〕，进入“上海市科技成果转化与产业化项目”申报页面：　　　　-〔初次填写〕转入申报指南页面，点击“专题名称”中相应的指南专题后开始申报项目（需要设置项目名称、承担单位机构、责任人、密码等信息）；　　　　-〔继续填写〕输入已申报的项目名称、承担单位机构名称、责任人、密码后继续该项目的填报。　　　　（3）有关操作可参阅在线帮助。　　　　五、咨询、投诉：　　　　1、指南内容可咨询:　　　　化学药物领域：彭卡335）　　　　生物药物领域：王晔尘331）　　　　现代中药领域：田丰339　　　　医疗器械领域：姚凌芸386）　　　　2、网上填报事项可咨询市科技信息中心，电话　　　　3、投诉：市科委监察室，