ZP-19型旋转式压片机标准操作规程.doc

高州市中医院药剂科文件 文件名称 ZP-19型旋转式压片机标准操作规程 文件编码 文件类型 操作规程 起草人 日 期 年 月 日 颁发部门 制剂质量管理小组 审核人 日 期 年 月 日 分发部门 配制组 批准人 日 期 年 月 日 总页数 2 页 生效日期 年 月 日 ZP-19型旋转式压片机标准操作规程 1.目的：建立ZP-19型旋转式压片机标准操作规程标准操作规程，统一、规范压片操作，确保质量。 2.范围：ZP-19型旋转式压片机标准操作规程。 3.职责：设备员、维修员、操作人员对本文件实施负责。 4.内容 4.1使用前反复检查冲模的质量，是否有缺边、裂缝、变形和紧松不合情况及装置是否完整等情况。 4.2将颗粒倒入料斗内、用于转动试车手轮，同时调节填充和压力，逐步增加片剂的重量和软硬度达到成品的要求。 4.3开启电机，合上离合器，进行正常运转生产，在生产过程中，须定时抽验片剂的质量是否符合要求，必要时进行调整。 4.4根据颗粒的性质、黏度及片径大小和压力在使用上选择适当的速度。本机的结构用无级变速装置，慢速适合于压制矿物、大片径、黏度差和快速难以成型的颗粒。快速适合于压制黏合、润滑性好的和容易成型的物料。 4.5使用中随时注意机器声响是否正常，遇到尖叫声和怪声即行停车检查。 4.6本机的一般机体润滑。在机体的外表均装有油杯和油嘴，可按油杯的类型分别注入黄油和机油，开车使用前应全部加油一次，中途可按各轴承的温度和运转的情况添加。 4.7上盖的玻璃油杯是润滑转台的轴承，在运转中约每分钟2～4滴。 4.8蜗杆上的旋盖油杯润滑蜗杆涡轮，在运转中按实际情况加之。 4.9传动轴的两端内装有滚动轴承，轴壳外装有油嘴，每两星期用油枪加油1次。 4.10冲杆的尾部与曲线导轨用黄油润滑，注意不宜过多，防止油污渗入粉子而影响片剂质量。 4.11加油时应注意不要使油溢出杯外，更不要流到机器的周围和地上，因为油类很容易使物料污染影响片剂质量。 4.12定期检查机件，每月进行1～2次，检查项目因为涡轮、蜗杆、轴承、压轮、曲轴、上下导轨等活动部分是否转动灵活和磨损情况，发现缺陷及时修复。 4.13每次使用完毕或停工时，应取出剩余药粉，刷清机器各部件的残留药粉。如停止使用时间较长，必须将冲模全部拆下，并将机器全部清洁干净，机器的光面涂上防锈油，用布罩好。 4.14冲模的保养应全部浸入油中，并保持清洁，勿使生锈和碰伤。