化学品测试方法准则-中国毒理学会.DOCVIP

化学品毒理学测试方法修订思路 刘纯新刘纯新，男，硕士，副研究员，从事化学品污染防治、生态毒理学测试和GLP体系研究。，于丽娜，杨力 刘纯新，男，硕士，副研究员，从事化学品污染防治、生态毒理学测试和GLP体系研究。 环境保护部化学品登记中心，北京，安外大羊坊8号，100012 HYPERLINK mailto:liucx@crc-mep.org.cn liucx@crc-mep.org.cn 【背景】化学品毒理学测试是指为化学品管理提供生物系统效应、降解与蓄积、健康效应等数据而开展的一个或一组实验。测试结果是进化学品危险（害）性鉴别、分类、标签、风险和安全评价的基础，也是对化学品进行风险管理的科学依据。2004年原国家环保总局发布环境标准《化学品测试导则》（HJ/T 153-2004）并出版其规范性引用文件《化学品测试方法》。当时主要参照经济合作与发展组织（OECD）《化学品测试准则》2000版以及美国环境保护局（USEPA）和国际标准化组织（ISO）的78个生态毒理、健康毒理测试方法，其中生物系统效应18个，降解与蓄积17个，健康效应43个；另有我国科研人员提出的3个健康毒理测试方法，共81个毒理学测试方法。近五年来，在该书的基础上，我国出台了一百余项化学品/化学农药测试方法的国家标准。随着我国的化学品管理已进入风险管理阶段，对化学品测试数据，特别是在有关危害性分类、毒理替代试验、环境生物毒性和蓄积性、以及模拟系统中的环境行为等方面提出了更高的要求。同时，随着对化学品性质认识的不断深入和测试技术的快速发展，国际上新的测试方法不断推出，原有方法不断修订。为满足管理需求并与国际通行技术保持同步，进行了修订。 【思路】国际上最完备、使用范围最广的化学品测试方法体系是OECD的《化学品测试准则》，已经过三十余年的实践，并不断修订、完善。本次修订主要以OECD的《化学品测试准则》2012年最新方法为主，参照其他先进的方法进行修订。增加陆地生物、水生及两栖动物毒性测试方法18个；增加降解、蓄积、迁移转化特性测试方法19个；增加健康效应测试方法27个（包括我国科研人员提出的4个免疫、发育毒理测试方法）。对“急性经口毒性试验”等国际上已更新（替代或废止）的34个方法，考虑到近十年来我国开展测试的实际情况，在引入新方法的同时，保留原方法，供实验室根据自身情况加以选用，或供验证、比对时使用。这样，修订后的生物系统效应方法36个、降解与蓄积方法37个、健康效应方法73个，毒理方面测试方法总共146个。为便于测试人员的理解和操作，本版在某些方法中保留了适当的解释、说明。由于内容较多，此次修订毒理学方面的测试方法分别以生物系统效应卷、降解与蓄积卷、健康效应卷于2013年9-19月由中国环境出版社出版。