药物妊娠期分级学科知识.pptVIP

常见呼吸科药物妊娠期分级 福建省立医院呼吸内科 洪如钧 2013年1月9日 概念 药物的致畸性与胎儿生长发育阶段有关。一般认为妊娠初期头3个月是形态发育期，亦称畸形临界期，为产生畸形的主要阶段，此阶段应用有致畸毒性的药物，可导致器官结构（如外观、形态、组织重量）的异常和缺陷。 而妊娠中、后3个月是胎儿体内酶形成及完善期，该阶段使用某些药物可引起酶形成不足或导致基因突变，会使物质代谢停滞于某阶段而发生机体功能的缺陷。 致畸药物影响胎儿的生长、发育和器官结构的完整性，尤其是脑的发育。故1979年，美国FDA根据药物对胎儿的危害性，将其分为5个等级。 概念 A级：在设对照组的药物研究中，在妊娠头3个月未见到药物对胎儿产生危害的迹象（并且也没有在其后6个月具有危害性的证据），属于该类的药物对胎儿的影响甚微，是最安全的一类。 B级：在动物繁殖研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的不良影响，或在动物繁殖性研究中发现药物有不良反应，但这些不良反应并未在设对照的、妊娠头3个月的妇女中得到证实（也没有在其后6个月有危害性的证据），多种临床用药属于此类。 概念 C级：对动物及人均无充分研究，或动物研究证明药物对胎畜有危害性（致畸或使胎盘死亡），但没有对人类的有关观察报道，这类药物临床选用最困难，而很多常用药都属于此类，本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用