国产托卡朋片治疗帕金森病有效性及安全性的临床研究-神经病学专业论文.docxVIP

硕士研究嫩学位论文国产托卡朋片治疗帕金森病有效性及安全性的临床研究 硕士研究嫩学位论文 国产托卡朋片治疗帕金森病有效性及安全性的临床研究 摘 要 嗣的： 谤价国产毙卡嬲姥裁治疗帕金森瘸(PD)的有效性及安全性。 方法： 溅察PD寒者80爨，采耀骧橇、双喜、安慰豢l瓣爨、平行分组磷究。 将PD患者随机分为托卡朋片治疗组和安慰荆组，共40对，给予观察药物 托卡瑟笄或安慰帮1片，每天三次，憨观察辩蓠茺26餍。圭簧疗效捂标采 用国际通用的评价PD症状的UPDRS评分。次要疗效指标是包括“荧”的 时间缩短，藏在接受左旋多融制剂治疗的患者从基线到试验结束时，每日 左旋多巴铡刹裁量减少。 结果： 1。我陵入选，℃÷甥瘾入，被疆掇分为魏卡瑟缀及安慰裁缀渗疗。痰天 特征、病史和初始症状UPDRS评分光明显统计学意义。 2．我稍绘PD疯入治疗26震，黢焉羟卡麓片缀PD痰入魏UPDRS译 分较索慰剂缎明显降低◇O．01)，岛国外产鼯的有关临床研究结果～致。 本实验用UPDRS评分从认知功能、震颤、飘僵直、运动减少和自主神经等 方面避行比较。托卡朋组PD患者在认知功熊、舰僵囊、随意运动减少等项 目的评分显示，较安慰剂组商明显改善(p依次o．05、0．05、0．05)。口服 援专攒后塞妻襻经瘥炊积震颤熬UPDRS评分阕安慰麓组毙较茏骥显差剩p 依次O．05、O．05)。 3+罴予伴有症状波动熬薅久：我髓渡臻磷究豹鞠镶PD瘾入审，有 明显“开一关”现象者21例，服用托卡朋级与安慰剂组相比，“关期”平 硕士研究嫩学位论文 硕士研究嫩学位论文 均减少38％、开期”平均延长22％，有68％伴有剂末现象的PD病人服用 托卡朋后出现剂末现象减少，而只有37％伴有剂末现象的PD病人服用安 懋荆露出瑷剡寒理象躐少(P哟．01)。其孛12铡口缀左旋多融铡裁的病人， 加服托卡朋尉有5例该制剂减量。 4。意袭热爱稳卡瑟蓠、螽盎暴鬻援、瓣鹜囊戆检查缭莱罄在蓬零藏 围内，心率、舡压和心电图无明显变化。80例中有48例出现不同类型的不 良反磁，掩卡朗缓75％、安繇裁蕴碡5％，裔明显蓑澍，P0．01。每透岁}报 道一致，所有不良反应均较轻，无～例因不良反应停药。这可能与我们使 用托卡朋剂爨较国外小有关。患者出现的异动症、繇心、厌食、胍阵挛、 失眠镶副作用在减少发旋多殴制刹的用量对，副作用大大降低或消失。 结论： COMT攘剃裁援卡联簸够羧善PD痰入貔运动功戆，茏英是运动减少 和肌僵直，同时能改普病人的认知功能。托卡朋是治疗PD有效的辅助药 耱，程波动佼PD瘸入孛冒鸯蠛“关麓”翡辩陵缩短，“开麓”潜限的蹭燕。 在我们观察的剂量下，托卡朋是治疗PD的安全有效的药物。 笑键词：托卡髓、COMT抑{|；l帮、幡金森病 2 硕士研究生学位论文The 硕士研究生学位论文 The Efficacy and Safety of Tolcapone in Patients with Parkinson’s Disease Abstract objective：To assess the efficacy and safety of Tolcapone in treatment of Parkinson’S disease pD)． Methods：80 patients with PD were followed up in a multicentre，double-blind+ placebo-controlled．with randomized study for 26 wceks．UPDRS score was used to evaluate efficacy oftolcapone in treatment ofPD． Results： 1．80 cases were randomly divided into tolcapone Group and Placebo Group． Patients’characters，history，initial symptoms UPDRS had nO significant difference． 2。Application in smbM PD patients：We applied tolcapone lOOmg or placebo to patients，t．i．d，for 26 weeks．Tolcapone group had significantly lower UPDRS score than placebo group◇o。or)．We compared the cognition abili留,muscle ri西d时，tremor，hypokinesia and the fi．mction of autonomic ne