肺癌的免疫靶向治疗-蔡兴东科目讲解.pptVIP

POPLAR: PD-L1 Expression Subgroupsbr /TC1/2/3 or IC1/2/3 interim OS (n = 195) Presented By Alexander Spira at 2015 ASCO Annual Meeting PD-L1单抗MEDI4736治疗晚期NSCLC的安全性和疗效性 2015 ASCO abstract 8032 研究设计 筛选 12个月的治疗周期 MEDI4736 iv Q2w(0.1, 0.3, 1, 3, 10mg/kg) Q3w(15mg/kg) 随访 Day -28 -1 +1 疾病进展 疾病进展后，在随访期间的患者允许重新接受MEDI4736治疗 主要终点： 安全性和耐受性 抗肿瘤活性 探索终点： 收集组织和血浆标本 肿瘤的PD-L1表达状态(PD-L1检测方法：IHC[SP263]诊断检测) 25例患者在治疗前后CD8+TIL的配对分析（CD28检测方法：IHC[SP57]检测） 关键入组标准： 组织学/细胞学证实NSCLC ECOG PS 0-1 允许既往接受过抗CTLA-4治疗 关键排除标准： 自身免疫疾病 既往发生严重的免疫相关性不良事件 既往接受过抗PD-1和抗PD-L1治疗 研究结果 48%患者出现药物相关AEs，其中最常见的为： -