臭氧体表洗护机-中国康复辅助器具协会.PDFVIP

ICS C 团 体 标 准 T/CAAP XXXXX—2019 臭氧体表洗护机 Ozone dermatologic therapy device (征求意见稿) 2019-01-07发布 2019-01-17实施 中国康复辅助器具协会 发布 T/CAAP 1—2019 前  言 本标准按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》的规定进行起草。 本标准由中国康复辅助器具协会提出并归口。 本标准由广州蜗牛健康科技有限公司、南方医科大学组织制订。 本标准主要起草单位：广州蜗牛健康科技有限公司、南方医科大学 （排名不分先后）。 本标准协助起草单位：南方医科大学南方医院、广州市越秀区东山福利院 本标准主要起草人：何晓峰、于华新、汪世灏、冯建宇、王文奇、章伟、李旭明、范凡 本标准为首次发布。 I T/CAAP 1—2019 臭氧体表洗护机 1 范围 本标准规定了臭氧体表洗护机的组成、基础要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、 运输和贮存。 本标准适用于臭氧体表洗护机的设计、生产、销售和检验。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表 （适用于对过程稳定性的检验） GB 5296.2 消费品使用说明 第2部分：家用和类似用途电器 GB 4706.1-2007 家用和类似用途电器的安全 第1部分:通用要求 GB/T 16432 康复辅助器具 分类和术语 YY0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容要求和试验 《消毒技术规范》（卫生部2002 年版） 3 术语和定义 GB/T 16432界定的以及下列术语和定义适用于本标准。 3.1 臭氧体表洗护机 Ozonedermatologictherapy device 一种制备臭氧水气混合物，为失能患者提供不离卧床的全身或局部体表洗护，对皮肤疾病或体表健 康问题具有治疗和预防效果的个人医疗辅助器具。 3.2 臭氧水气混合物 Ozonicwater compound 将臭氧通过水气混合装置与水混合后的产物，在混合物中臭氧以臭氧水溶液和臭氧气体的形式存 在。 3.3 体表 Body surface 1 T/CAAP 1—2019 身体的表层和表面。 3.4 失能卧床 Disabledandimmobilised 因伤残、年老、患病等原因而导致的参与限制，使其离开卧床时需部分或完全由他人帮助的一种临 床现象。 3.5 洗护 Therapeuticrinsing 使用溶液或水气混合物对体表进行冲洗，以改善或维持体表健康状况的康复护理方式。 3.6 冲洗除菌效果 Sterilisingwashing effect 使用溶液