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* * 4.8 质量策划认定和管理者支持 ——小组应保证所有控制计划和过程流程图已实施。建议在制造现场对此进行评审并做出正式认定。 ——在首次产品装运之前要求进行下列项目的评审: 控制计划:对于所有受影响的作业在所有的时间,都应该有控制计划并可用。 过程指导书:验证这些文件是否包含了在控制计划中的所有的特殊特性,是否所有的PFMEA的建议已落实。将过程指导书、过程流程图与控制计划进行比较。 量具和试验设备:控制计划规定的量具、夹具试验设备,应验证其双性(GRR)和正确的使用。(参见MSA手册) ——在质量策划之前需要管理者支持。小组应有能力 APQP的五个过程(续) * * * 本过程的输入和输出: 1.7 设计目标 2.1 DFMFA 1.8 可靠性和质量目标 2.2 可靠性和装配性 1.9 初始材料清单 2.3 设计验证 1.10 初始过程流程图 2.4 设计评审 1.11 初始产品和过程特 2.5 样件制造——控制计划 殊特性清单 2.6 工程图(包括数学数据) 1.12 产吕保证计划 2.7 工程规范 1.13管理者支持 2.8 材料规范 2.9 图样和规范更改 2.10 新设备、工装和设施要求 2.11 产品/过程特殊特性 2.12 量具和有关试验设备要求 2.13 小组可行性承诺和管理者支持 产 品 设 计 与 开 发 产品设计 部门输出 策划小 组输出 APQP的五个过程(续) * * * 2.1 DFMEA ——DFMEA 是一种评定失效可能性及其失效后果的分析技术; ——SFMEA 是DFMEA的一种形式; ——DFMEA 是动态文件,随顾客需要和期望不断更新; ——DFMEA 的制定提供小组机会以评审以前选择的产品和过程的特性并做必要的更改; ——三大公司的FMEA参考手册应作为DFMEA的一种可接受的方法; APQP的五个过程(续) * * * ——附录A- 1的DFMEA检查表应用来评审以保证适当的设计特性已被考虑。 2.2 可制造性和装配性设计 ——可制造性和装配性设计是一种同步工程过程,用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。 ——第1章中确定的顾客需要和期望范围将决定小组开展此项活动的程度。 ——本手册不包括“可制造性和装配性设计计划”的正式方法,但至少下列内容小组应考虑: 设计、概念、功能和对制造变差的敏感性; 制造和/或装配过程; 尺寸公差; APQP的五个过程(续) * * * 性能要求; 部件数; 过程调整; 材料搬运。 ——小组的知识、经验、产品/过程、政府法规和服务要求可能要求其他的考虑因素。 2.3 设计验证 设计验证是验证产品设计是否满足第1章叙述的各项活动中的顾客的要求。 根据QSR(也是ISO9001的内容),设计验证除实施设计评审处,还可包括下列活动: 变换方法进行计算; APQP的五个过程(续) * * * 将新设计与已证实的类似设计比较; 进行试验和证实; 对发放前的设计阶段文件进行评审。 2.4 设计评审 ——设计评审是定期安排的会议,它以供方设计工程活动为主,还应包括其他被影响的领域。 ——设计评审是预防问题和误解的有效方法,同时提供监督进程及向管理者报告的途径,是重要的防错措施。 ——设计评审不仅是技术检验,而且是一系列的验证活动,至少应包括下列的评价: 设计/功能要求的考虑; APQP的五个过程(续) * * * 正式的可靠性和置信度目标; 零部件/子系统/系统工作循环; 计算机模拟和台架试验结果; DFMEA(S); 可制造性和可装配性设计结果的评审; 试验设计(DOE)和装配产生变差的结果(装配产品的变差分析:一种模拟装配过
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