海南医学院附属医院新技术新项目准入.DOCVIP

PAGE \* MERGEFORMAT PAGE \* MERGEFORMAT 1 海南医学院附属医院 关于印发《新技术新项目准入管理制度》补充规定的通知（2016年修订） 各相关科室： 为提升我院医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术、新项目的临床应用质量控制管理。根据《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》（国发〔2015〕27号）文件要求，在国家卫计委《医疗技术临床应用管理办法》修订完成前，结合我院实际，特制订此补充制度。 一、取消第三类医疗技术临床应用准入审批。 二、禁止临床应用安全性、有效性存在重大问题的医疗技术（如脑下垂体酒精毁损术治疗顽固性疼痛），或者存在重大伦理问题的医疗技术（如克隆治疗技术、代孕技术），或者卫生计生行政部门明令禁止临床应用的医疗技术（如除医疗目的以外的肢体延长术），以及临床淘汰的医疗技术（如角膜放射状切开术）。 三、拟新开展《限制临床应用的医疗技术（2015版）》（附件1）在列医疗技术临床应用的科室，应当按照我院此前下发的相关医疗技术准入及临床应用管理制度，经自我对照评估符合所规定条件的，按照上述程序进行上报。 四、不再接受新技术、新项目的补报。要求申报的新技术、新项目为即将开展的技术项目。 五、每季度第一、二个月接收新技术、新项目的申报，每季度的第三个月不再接受申报（第三个月为技术审批准备期）。每季度的第一个月，由医疗技术管理委员会讨论上一季度上报的新技术、新项目。 六、为鼓励全院职工积极开展院级新技术、新项目，医院特设一等奖，二等奖、三等奖、鼓励奖四个等级的奖项，对每年年终评选出的院级新技术、新项目给予奖励（奖金金额另行商定）。 七、2009年5月22日发布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》同时废止。 附件1：限制临床应用的医疗技术（2015版） 附件2：海南医学院附属医院新技术新项目评分表（初稿） 二〇一六年六月二十六日 附件1： 限制临床应用的医疗技术（2015版） 一、安全性、有效性确切，但是技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力和人员技术水平有较高要求，需要限定条件的医疗技术。如：造血干细胞（包括脐带血造血干细胞）移植治疗血液系统疾病技术，质子、重离子加速器放射治疗技术，放射性粒子植入治疗技术（包括口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术），肿瘤深部热疗和全身热疗技术，肿瘤消融治疗技术，心室辅助装置应用技术，颅颌面畸形颅面外科矫治术，口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术，人工智能辅助诊断、治疗技术等。 二、存在重大伦理风险或使用稀缺资源，需要严格管理的医疗技术。如：同种胰岛移植治疗糖尿病技术，同种异体组织移植治疗技术（仅限于角膜、骨、软骨、皮肤移植治疗技术），性别重置技术等。 未在上述名单内的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》其他在列技术，按照临床研究的相关规定执行。 附件2： 海南医学院附属医院新技术新项目评分表（初稿） 项目名称： 科 别： 名 称 评分标准 评分范围 得分 1 表述印象分 表述流畅清晰、条理清楚 0—5分 2 先进性 国际先进10分、国内先进8分、省内先进5分 0—10分 3 类型 创新型10分、引进型8分、改良型技术5分 0—10分 4 实用性 根据学术价值和临床开展状况赋分 0—15分 5 设计的 合理性 新技术新项目流程合理，风险可控为原则 0—10分 6 医疗成本 以成本低、治疗周期短，易于被病人接受为原则 0—15分 7 社会效益 与开展状况相参照，治疗效果良好，或 受到社会关注，被新闻媒体报道等。 0—15分 8 推广价值 以易于推广为原则 0—10分 9 答疑能力 回答流利，条理清晰 0—5分 10 报告时间 时间限5分钟以内，每超1分钟扣5分 0—5分 评委签名 合计