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PAGE 1 - 中国超声诊断设备技术与市场 1．中国超声市场与技术概述 超声医学（Ultrasonic Medicine）是医学影像学（Medical Imageology）的一个重要组成部分，它的范围是在整个医学影像学的历史发展中形成的，且不断更新变化的。自从1895年伦琴（Rontgen）氏发现X线以来，临床影像学（Clinical Imageology）的进展很快，特别是最近20多年以来，显像技术更加丰富多采，研究范围越来越广。在影像学的密度、时间和空间分辨率方面有了空前的突破，使临床影像学发生了质的变化。70年代，以X线、电子电脑体层扫描（Computerized Tomograpgy,CT）、超声（Ultrasound,US）和 闪烁摄影（-scintigrapgy）为主的显像技术形成了一门崭新的医学科学即医学影像学。80年代以来，随着显像设备的发展，医学影像学也在不断地变化和创新，如核磁共振成像（Nuclear Magnetic Resonance）和正电子发射体层摄影（Positron Emission Tomography,PET）是最近几年来研究的新技术，以应用临床。一般认为，X线CT、同位素扫描、核磁共振成像和超声显像是现代医学影像诊断的四项主要检查方法。在临床医学诊断学方面，由于它们之间有着相互补充和彼此印证的特点，因而使超声医学提高到一个前所未有的水平。 1.1声技术的发展 1.1.1超声诊断技术的发展 早在1915年法国科学家在研究超声水压探测时，就发现了强超声对鱼类等水中小动物产生致死效应。德国首先于1922年获得了超声治疗的发明专利，到了1993年才出现了第一篇有关超声治疗疾病的临床效果的报道。其后，超声诊断技术开始出现，并获得迅速发展。40年代末，A型（Amplitude Mode）超声诊断仪开始应用于临床，不久B型（Brightness Mode）、M型（Motion Mode）和D型（Doppler Mode）超声诊断仪相继问世。70年代迅速向二维灰度显示的B型超声诊断仪发展，它们显示的均为人体内的结构形态信息，成像基础为人体内的声阻抗变化。与此同时，建立在多普勒效应基础之上的，显示血流及心脏等运动信息的D型超声诊断仪也开始出现。其后推出的双功型（Duplex Mode）超声诊断仪便是B型和D型相结合的产物，它用同一探头既显示B型图，又可在图像中任一处取样显示其多普勒频谱。80年代出现的彩色血流显像（Color Flow Imaging,CFI）则是在实时B型超声图像中，以彩色表示心脏或血管中的血液流动，故属于结构形态--生理功能型显像仪。它是利用多次脉冲回波相关处理技术（而不是利用多普勒频移技术），来取得血流运动信息的，故常称为彩色多普勒血流显像（Color Doppler Flow Imaging,CDFI）。 随着科学技术的飞速发展，超声医学诊断的新技术也在不断出现。最近几年来经颅多普勒（Transcranial Doppler,TCD）诊断仪应用低频多普勒超声，通过颞部、枕部、眶部及颈部等透声窗，可以显示颅内脑动脉的血流动力学状况，因而受到临床医师的广泛应用和重视。新型的彩色三维TCD仪采用独特的颅脑血管扫描技术，同步对颅内血管的X、Y、Z三维空间坐标参数进行检测并馈入电脑，重建颅内血管的三维图像，并可以在颅内血管多普勒信号模拟三维图上选择样点，显示脑血管血液的流速和流向，用于脑血管疾病的诊断、功能评论、危重病人的监护及预防保健等。 具有三维空间超声技术的诊断仪可显示三个截面：纵截面、横截面和水平截面，并可对空间的所有平面的结果进行扫描、存储、分析。随着全自动三维超声扫描和三维图像存储技术的应用，使人体受检脏器的解剖学分析更加完善。电脑可将收集的超声回声信息按所需显示的图像进行处理、演算、重建，因而可以提供多方位有临床意义的超声图像信息。同时，采用高精密探头、双密度扫描及双重接受技术的高精密二维显像技术可获得高图像信息密度、信息瞬态特征、高频速率及精确的血流动力学参数等。 介入性超声（Interventional Ultrasound）最近几年来发展的腔内超声诊断有经食道、阴道、尿道、腹腔镜及血管内等超声图像诊断。由于腔内诊断使用的超声探头直接靠近病变部位，从而避免了常用超声成像中人体表组织引起的超声衰减，并采用5MHZ、7MHZ的高频探头，可显著提高图像质量，从而可达到常规体外扫描不能达到的效果。介入性超声的发展，在诊断和治疗中都起到了重要的作用。超声图像显示可监视引导穿刺、活检或注射药物，如经皮、肝向胆囊注入溶石液，向瘤体内注入治癌药物等。 B型诊断法是超声诊断的主要方法，亦称辉度调制型。它以不同的辉度的光点表示界面反射讯号的强弱，反射强则高，反射弱则暗。成为灰阶成像