REACH规及其有害物质法规介绍0425.pptVIP

豁免更新 RoHS2.0主要修订 欧盟于2012年12月18日在其官方公报上发布指令，对RoHS 2.0（2011/65/EU）附件III豁免清单进行修订，修订指令自发布之日起第20天正式生效。 EN 50581：2012 标准状态： 2012年11月23日，欧盟在其官方公报上发布通讯，正式将EN 50581:2012 列为RoHS 2.0的协调标准。 标准目的： 详述了制造商声明产品符合有害物质限制要求需要编制的技术文档。 主要内容： 本标准对RoHS2.0技术文档的内容、编制流程、相关信息的收集和评估等 进行了说明。 EN 50581：2012 技术文档主要内容 产品一般性描述： 产品的名称、型号、电气规格等信息，并需要指出该产品属于2011/65/EU规定的哪个产品类别 关于材料、部件或组件的技术文件： 技术文件可以是供应商自我声明、采购契约合同、材料材质成分声明、及测试数据的报告等。 展示和说明技术文件与相应的材料、部件或组件之间关系的信息。 符合性支撑信息与其分别印证的材料、部件、组件信息关系结构清晰，富有逻辑性。 适用协调标准或相关技术规范的清单 同时该协调标准建议制造商应主动采取措施来创建RoHS符合性技术文档。 Http:// REACH法规及有害物质相关法规介绍 王鑫 Tel:0755Fax:0755Email:wangx@ Regulation (EC) No.1907/2006 Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals (REACH) 《化学品的注册、评估、授权和限制法规》 2006年12月30日公布 2007年6月1日正式生效 2008年6月1日REACH主管机构ECHA正式运作 产品分类 物质 混合物 物品 指自然状态下（存在的）或通过生产过程获得的化学元素及其化合物，包括加工过程中为保持其稳定性二使用的添加剂和加工过程中产生的杂质，但不包括任何一种在不影响其稳定性或改变其成分的情况下就可被分离的溶剂。 例如，苯，甲苯，邻苯二甲酸盐，铅，镉，汞…… 指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。 例如，油漆，油墨，洗发水，清洁剂，助焊剂，胶水…… 指由一种或多种物质和（或）混合物组成的物体，在生产过程中，它被赋予了待定的形状、外观或设计，比它的化学成分有更高的最终功能。 例如，电脑，电视机，IPAD 主要内容 第 * 页 企业递交注册卷宗，详细说明产品所含化学物质各种属性包括使用、安全管控、风险控制，分类标签等 欧州化学品管理局(ECHA)依据注册卷宗进行评估，实现法规的后市场监管作用 一些高危物质将纳入授权列表，这部分物质在使用前需先提交授权申请，许可后方可使用 将已有的多项化学品法令纳入管理体系，受限物质多达1000多种 注册 评估 授权 限制 注册 物质/配制品——化工产品或原料 注册义务： 销售到欧盟的吨位数≥1吨/年的化学物质 物品——半成品及成品 注册义务： 销售到欧盟的吨位数≥1吨/年且有意释放的化学物质 授权 SVHC是什么？ Substances of Very High Concern 高度关注物质 授权清单 SVHC候选清单 CMR12 PBT vPvB 严重影响健康和环境的物质 C：Carcinogen 致癌 M：Mutagen致诱变 R：toxic to Reproduction生殖毒性 P：Persistent持久性 B：Bioaccumulative生物累积性 T：Toxic毒性 V：Very SVHC进展 ECHA发布SVHC候选物质清单 成员国向ECHA提交附录ⅩⅤ档案 SVHC候选清单提议接受公众评议 ECHA由SVHC候选清单中选择放入附录ⅪⅤ(授权清单)的SVHC 成员国提出SVHC意向物质 ECHA发布SVHC意向物质清单 SVHC候选物质清单：138种 授权物质清单：22种 第一批授权清单 物质 性质 过渡安排 豁免 主要用途 申请截止日期 日落之日 二甲苯麝香 VPvB20140821 / 用于洗涤剂，衣物柔顺剂，去污剂，清洗剂中香料成分 4,4‘-二氨基二苯甲烷(MDA) 致癌物，1B20140821 / 硬化剂，粘合剂，用于环氧树脂涂层 六溴环十二烷(HBCDD) PBT20150821 / 用作纺织品，家居室内装饰，机动车隔热板种阻燃剂 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP) 对生殖系统有毒害(1B)20150221 药品的最内层包装 增塑剂，用于电缆，软管，PVC，粘合剂，密封剂，橡胶