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中级药事管理与法规知识点2 单选题 1、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。麻疹疫苗与脊髓灰质炎疫苗属于 A第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样 B强制当地儿童接种第二类疫苗 C疫苗批发企业用普通车辆运输疫苗 D县级疾病预防机构向接种单位提供第二类疫苗 单选题 2、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是 A甲类非处方药 B处方药 C乙类非处方药 D第二类精神药品 单选题 3、根据《关于建设国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是 A公立医院对基本药物实行“零差率”销售 B政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物 C政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物 D所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售 单选题 4、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为 A淡黄色 B淡绿色 C淡红色 D白色 单选题 5、甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。开办药品零售企业的，自收到申请之日起多久，药品监督管理部门依据规定组织验收 A15个工作日 B30个工作日 C5个工作日 D10个工作日 单选题 6、根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是 A经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员 B经本单位技术评定具有药师以上资格的专业技术人员 C经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师 D经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师 单选题 7、根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是 A5年 B10年 C15年 D20年 单选题 8、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 9、根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的 A采用互联网交易方式直接向公众销售处方药 B为他人以本企业的名义经营药品提供场所 C为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据 D在药品展示会或博览会上签订药品购销合同 单选题 10、在一次工作讨论会上，药品批发企业工作人员对药品验收环节的若干问题进行了讨论，比如生产企业有特殊质量控制要求的药品验收、外包装及封签完整的原料药验收、实施批签发管理的生物制品验收以及验收人员的最低资质等。外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品 A应当开箱检查至最小包装 B可不打开最小包装 C可不开箱检查 D应当至少检查一个最小包装 单选题 11、中药一级保护品种的最低保护年限是 A7年、7年 B7年、10年 C10年、10年 D20年、30年 单选题 12、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,了解药品不良反应的人群或者疾病情况，可查阅 A【成分】 B【用法用量】 C【不良反应】 D【注意事项】 单选题 13、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A药品不良反应报告与监测 B新的药品不良反应 C药品群体不良反应 D严重药品不良反应 单选题 14、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，错误的有 A药事管理与药物治疗学委员会 B医疗机构制剂室负责人 C医疗机构药师 D医疗机构医师 单选题 15、根据《药品广告审查办法》，药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是 A药品广告注册文号 B药品广告使用文号 C药品广告发布文号 D药品广告批准文号 单选题 16、不合格药品库（区）应标示 A红色 B黄色 C蓝色 D绿色 单选题 17、消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的 A安全保障权 B公平交易权 C自主选择权 D获取赔偿权 单选题 18、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是 A处方医生签名不能准确识别的处方 B慢性病需药材处方用量未注明理由的处方 C中成药和中药饮片为分别开具的处方 D存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方 单选题 19、属于第二类精神药品的是 A麦角胺 B地芬诺酯 C氯胺酮 D麦角胺咖啡因片 单选题 20、某药品零售药店为了获得最大的经济效益，从甲药品生产企业购进的药品有效成分低于国家标准的药品。下列情形不属于生产、销售劣药从重处罚情节的是 A假药 B劣药 C按假药论处 D按劣药论处 ----------------------------------------- 1-答案：D 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第