医疗器械的无菌和初始污染菌检验.ppt

初始污染菌的检验 如果样品菌落总数超过本标准的规定，应将留存的复检样品依前法复测2次， 2次结果平均值都达到本标准的规定，则判定被检样品合格；其中有任何一次结果平均值超过本标准的规定，则判定被检样品不合格。 * 大肠菌群检测方法 样液5mL接种至50mL乳糖胆盐发酵管， 置35 ℃±2 ℃培养24h，如不产酸产气，则大肠菌群为阴性。 如产酸产气，则划线接种伊红美蓝琼脂平板，置35 ℃±2 ℃培养18~24h，观察平板上菌落形态。 取疑似菌落作革兰氏染色镜检，同时接种乳糖发酵管，置35 ℃±2 ℃培养24h，观察产气情况。 凡乳糖胆盐发酵管产酸产气，乳糖发酵管产酸产气，在伊红美蓝平板上有典型大肠菌落，革兰氏染色为阴性无芽孢杆菌，可报告被检样品检出大肠杆菌。 * 乳糖胆盐培养基中用的是溴甲酚紫作指示剂，该指示剂中性时呈蓝紫色，酸性时呈黄色，大肠杆菌能分解乳糖产酸产气，因此培养基变成黄色和产生气泡。 * 绿脓杆菌检测方法 样液5mL接种至50mL SCDLP培养液中，充分混匀， 置35 ℃±2 ℃培养(18~24)h，如有绿脓杆菌生长，表面呈现一层薄菌膜，培养液常呈黄绿色或蓝绿色。 从培养液菌膜处挑取培养物，划线接种十六烷三甲基溴化铵琼脂平板，置35 ℃±2 ℃培养(18~24)h，观察菌落特征。绿脓杆菌生长良好，其他菌不长。 取疑