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中级药事管理与法规知识点8 单选题 1、根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是 A无需审查 B国家食品药品监督管理局审查 C省级药品监督管理部门审查 D省级工商行政管理部门审查 单选题 2、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的属于 A甲类目录 B乙类目录 C非处方药药品目录 D国家基本药物目录 单选题 3、罚款属于 A民事责任 B刑事责任 C行政处罚 D行政处分 单选题 4、不得在市场上销售的是 A15日前 B30日前 C3个月 D6个月 单选题 5、药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于 A刑事责任 B行政责任 C民事责任 D行政处罚 单选题 6、根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，企业存储药品的库房相对湿度的控制范围是 A红色 B蓝色 C绿色 D黄色 单选题 7、根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是 A医疗机构名称变更 B法定代表人变更 C制剂室负责人变更 D注册地址变更 单选题 8、国家发展和改革宏观调控部门负责 A卫生行政部门 B国家中医药管理局 C人力资源和社会保障部 D工业和信息化产业部 单选题 9、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 10、根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有 A具有较丰富的临床用药经验和合理用药知识 B具有相应的专业技术任职资格 C二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有初级以上药学专业技术职务任职资格 D其他医院处方点评小组成员应具有药师以上药学专业技术职务任职资格 单选题 11、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中企业质量负责人应当具备的最低学历或资质要求是 A企业法定代表人或企业责任人 B质量管理部门负责人 C质量管理人员 D质量验收人员 单选题 12、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行 A备案制 B考试制 C标准制 D学分制 单选题 13、下列关于药品有效期的格式的叙述，错误的是 A注射剂的说明书 B原料药的标签 C药品包装内标签 D药品包装外标签 单选题 14、药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是 A禁止在非适宜区种植养殖中药材 B中药材产地初加工尽量减少使用硫黄熏蒸 C地道药材应按传统方法进行加工 D对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则 单选题 15、根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是 A1年 B2年 C3年 D5年 单选题 16、根据《中华人民共和国广告法》某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是 A氯雷他定片（OTC） B炉甘石 C阿奇霉素分散片（抗菌药） D维生素C泡腾片 单选题 17、通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于 A工商行政管理部门 B药品监督管理部门 C工业和信息化部 D电信管理部门 单选题 18、根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业供上市销售的药品最小包装必须附有 A药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标 B药品不能申请注册商标 C药品说明书中的药品注册商标必须印制在通名称同行的边角上 D注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一 单选题 19、根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买 A麻醉药品处方 B精神药品处方 C儿科处方 D老年处方 单选题 20、医疗机构欲取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当 A设区的市级卫生主管部门 B省级药品监督管理部门 C设区的市级药品监督管理机构或者省级药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构 D省以上药品监督管理部门 ----------------------------------------- 1-答案：C 省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出，即省级药品监督管理部门。 2-答案：B 本题考查《基本医疗保险药品目录》的分类和制定。《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药在《国家基本药物》的基础上遴选，并分“甲类目录“和“乙类目录“。“甲类目录“由国家统一制定，各地不得调整，其中的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。“乙类目录“可适当调整，其中的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录“药品价格略高的药品;进行调整时，其品