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初级药事管理与法规考题推荐7 单选题 1、日前在街头收到了一份药品广告宣传海报。该海报宣传的是一种名为“××口服液”的药品（国药准字××0020615）。广告中写明该药为“多病一药”的“神药”，其适应症范围包括：各种癌症（如肺癌、肝癌等7种癌症）、高血压、健脾固肾等大小多达69种疾病！并承诺服用该药后，一般3-5天即可见效，最多不超过10天。经调查，××口服液”的药品（国药准字××0020615）是食品药品监督管理局批准的非处方药。该药的功能主治仅为：益气养血，健脾固肾，宁心安神。适用于气血不足，脾肾两虚等症。针对该药品广告，可以宣传的内容为 A在广告中对其适应症和药理作用进行介绍 B邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果 C通过健康栏目并在电视上播放广告 D在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发 单选题 2、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A新的不良反应 B严重的不良反应 C所有的不良反应 D特异性的不良反应 单选题 3、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是 A依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在省级卫生行政部门同意后，开始配制本院临床需用的制剂 B将经依法批准制备的制剂调配给本院住院患者使用 C在本院病房走廊张贴客观宣传依法批准制备的制剂疗效的广告 D因同省内乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，经省级卫生行政部门批准，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用 单选题 4、根据《中华人民共和国药品管理法》,国家对处方药和非处方药实行 A按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类 B按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类 C按照药物经济学评价指标中的风险效益比或成本效益比的不同进行分类 D按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类 单选题 5、应经单独论证才能纳人《国家基本药物目录》遴选范围的是 A临床药理学 B药物经济学 C安全性评估结果 D药品通用名称 单选题 6、根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有 A从事处方调剂工作的人员应具有药学专业技术职务任职资格 B药士可从事处方审核工作 C药士可从事处方调配工作 D药师以上专业技术职务任职资格人员可从事处方评估、核对工作 单选题 7、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于 A非限制使用级 B禁止使用级 C限制使用级 D特殊使用级 单选题 8、《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是 AⅠ期临床试验 BⅡ期临床试验 CⅢ期临床试验 DⅣ期临床试验 单选题 9、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 10、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为 A药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 B该处方限制外配 C该处方不能超过5种药品 D该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重 单选题 11、根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有 A积极提供咨询，并给予纠正 B告知该药师，并由该药师自行处理 C向患者说明该药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力 D为尊重同行，应告知患者等待该药师上班时间再来咨询 单选题 12、下列有关配方食品管理的说法，错误的是 A首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品 B特殊医学用途配方食品 C体外诊断试剂 D使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品 单选题 13、根据《药品说明书和标签管理规定》,尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明 A药品通用名称、规格、批号、有效期 B药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期 C药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期 D药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业 单选题 14、我国对野生药材资源实行的保护原则是 A黄芪 B黄柏 C黄芩 D半夏 单选题 15、根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是 A不得在市场销售 B可以在定点零售药店销售 C经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售 D经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售 单选题 16、根据《中华人民共和国广告法》，药品广告监督管理机关是 A县级以上药品监督管理部门 B县级以上工商行政管理部门 C县级以上质量技术监督部门 D广告经营者上级主管部门 单选题 17、医疗用毒性药品处方保存期为 A1年 B2年 C3年 D5年 单选题 18、处方组成及各成分含量应与该药品注册批准证明文件一致的是 A预防用生物制品说明书 B中药、天然药物处方药说明书 C化学药品非处方药说明书 D