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初级药事管理与法规综合选题2 单选题 1、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 2、国家调整基本药物目录品种和数量的依据有 A主要用于滋补保健，易滥用的药品 B根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的药品 C生物制品 D维生素、矿物质类药品 单选题 3、根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,同批号的药品 A应逐批抽验检验 B可不开箱检查 C应检查至中包装 D应至少检查一个最小包装 单选题 4、根据《中华人民共和国广告法》某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是 A药品广告中不得含有“家庭必备”内容 B在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号 C药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布 D药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字 单选题 5、下列技术人员，不符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是 A甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师（中级职称），报考药学类执业药师资格考试(免2科） B乙某，中药学专业大学专科学历，从事中药学专业工作20年，副主任中药师（副高级职称），报考中药学类执业药师资格考试（免2科） C丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学工作4年，报考药学类执业药师资格考试 D丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作3年，报考药学类执业药师资格考试 单选题 6、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括 A首选非限制使用级抗菌药物 B选用限制使用级抗菌药物 C可以在门诊由有处方权的专家使用 D不得在门诊使用，应当严格掌握用药指征 单选题 7、根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责 A具有依法经过资格认定的药学技术人员 B具有保证药品质量的规章制度 C具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 D具有能对所生产药品进行质量管理、质量检验和研发的机构 单选题 8、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于 A非限制使用级 B禁止使用级 C限制使用级 D特殊使用级 单选题 9、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。麻疹疫苗与脊髓灰质炎疫苗属于 A第一类疫苗 B第二类疫苗 C第三类疫苗 D第四类疫苗 单选题 10、下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是 A抗生素制剂和中成药 B第二类精神药品制剂和化学药制剂 C抗生素原料药和中药饮片 D血液制品和生化药品 单选题 11、根据《关于建设国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是 A公立医院对基本药物实行“零差率”销售 B政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物 C政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物 D所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售 单选题 12、药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是 A禁止在非适宜区种植养殖中药材 B中药材产地初加工尽量减少使用硫黄熏蒸 C地道药材应按传统方法进行加工 D对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则 单选题 13、根据《处方管理办法》，为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为 A一次常用量 B3日常用量 C5日常用量 D7日常用量 单选题 14、区域批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是 A县级药品监督管理部门 B省级卫生行政部门 C省级药品监督管理部门 D国家药品监督管理部门 单选题 15、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。麻疹疫苗与脊髓灰质炎疫苗属于 A公民自费并自愿受种的疫苗 B政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗 C县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗 D县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗 单选题 16、对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为 A国家食品药品监督管理部门 B国家中医药管理局 C省级食品药品监督管理部门 D中国中医药协会 单选题 17、根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是 A不得在市场销售 B可以在定点零售药店销售 C经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售