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历年药事管理与法规学习指导9 单选题 1、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。疫苗生产企业不可以向以下哪家单位销售第二类疫苗 A省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗 B县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗 C县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告 D县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题 单选题 2、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括 A局部感染 B严重感染 C免疫功能低下合并感染 D抢救生命垂危的患者 单选题 3、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是 A卫生计生部门 B国家发展和改革委员会 C人力资源和社会保障部 D国家食品药品监督管理总局 E国家药物基本工作委员会 单选题 4、医疗用毒性药品处方保存期为 A1年 B2年 C3年 D5年 单选题 5、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更 A麻醉药品 B医疗用毒性药品 C第一类精神药品 D疫苗 单选题 6、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是 A对药品性状、用法用量 B对临床诊断 C对科别、姓名、年龄 D对药名、剂型、规格、数量 单选题 7、生产、销售假药，造成重大、特别重大突发公共卫生事件的 A擅自添加矫味剂 B将生产批号“110324”更改为“120328” C以淀粉冒充感冒片 D片剂表面霉迹斑斑 单选题 8、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 9、根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，企业存储药品的库房相对湿度的控制范围是 A红色 B蓝色 C绿色 D黄色 单选题 10、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是 A15日前 B30日前 C3个月 D6个月 单选题 11、中药饮片生产企业应当执行 A标签 B中药饮片标识 C批准文号 D功能与主治内容 单选题 12、了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查阅 A印有商标 B印有商品名 C符合药用要求 D按照规定印有或贴有标签并附有说明书 单选题 13、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的属于 A目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增 B目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整 C目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品 D目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品 单选题 14、通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于 A戒毒药品信息 B药品信息 C药品广告 D医疗器械信息 单选题 15、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。麻疹疫苗与脊髓灰质炎疫苗属于 A第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样 B强制当地儿童接种第二类疫苗 C疫苗批发企业用普通车辆运输疫苗 D县级疾病预防机构向接种单位提供第二类疫苗 单选题 16、根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,同批号的药品 A应逐批抽验检验 B可不开箱检查 C应检查至中包装 D应至少检查一个最小包装 单选题 17、甲药品零售企业销售不符合国家规定的维生素C片，侵犯了消费者的 A安全保障权 B知情权 C自主选择权 D结社权 E获得赔偿权 单选题 18、根据《处方管理办法》，为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为 A1日常用量 B不超过15日常用量 C不超过3日常用量 D不超过7日常用量 单选题 19、盐酸二氢埃托啡 A毒性药品 B麻醉药品 C精神药品 D药品类易制毒化学品 单选题 20、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药的 A为假药 B按假药论处 C为劣药 D按劣药论处 E为合格药品 ----------------------------------------- 1-答案：D 据《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十九条　药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封